Sachkundige Person

**Ihre Aufgaben**:

- Sie übernehmen die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (- 14 AMG) als Sachkundige Person (m/w/d).
- Sie erstellen eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.
- In Ihrer Funktion sind Sie Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance.
- Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle.
- Sie sind Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen.
- Sie kommunizieren mit Kunden und Behörden und vertreten die Funktion der QP(m/w/d) in Inspektionen und Audits.

**Ihr Profil**:

- Sie bringen eine Approbation als Apotheker (m/w/d) mit der erforderlichen Sachkenntnis nach - 15 AMG, mit.
- Sie verfügen über gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien.
- Sie arbeiten gerne selbstständig, und strukturierte und bringen ein stark ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit.
- Analytisch-strategisches Denkvermögen, Prozess
- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz und hohe Ergebnisorientierung zeichnen Sie aus.
- Ihnen sind Flexibilität und Agilität eines mittelgroßen, stark wachsenden Unternehmens wichtig.
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

**Was wir Ihnen bieten**:

- Ein gesundes, wachsendes und krisensicheres Industrieunternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Familiäres Umfeld mit sehr flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.
- Hoher Grad an Eigenverantwortung und abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Handlungsfreiheit.
- Vielfältige Möglichkeiten für die persönliche und fachliche Weiterentwicklung.
- Ein motiviertes Team, dass die Werte Dienstleistung, Professionalität, Teamgeist und Kommunikation lebt.
- 30 Tage Urlaub, flexible Regelungen zur mobilen Arbeit und ein familienfreundliches Arbeitsumfeld sowie Kindertagesstättenplätze.
- Kostenlose Parkplätze und attraktive Mitarbeitervergünstigungen.

**Kontakt**:
Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie? Wir freuen uns über Ihre Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin. Für Rückfragen ist Frau Daniela Koop gerne für Sie da.
Tel.: (Germany

+49) 2524/268 - 662

**Über uns**:
Neue Wege einschlagen. Grenzen überwinden. Die Welt besser machen. Das ist die Mission von
**Rottendorf Pharma**. Unser Erfolgsrezept: Innovation. Wir gehören zu den Top 20 Auftragsherstellern und -entwicklern der internationalen Pharmaindustrie und sind seit mehr als 90 Jahren Spezialist in der Herstellung, Verpackung sowie der Entwicklung von Formulierungen und analytischen Verfahren für feste orale Darreichungsformen. Unser Unternehmen produziert Arzneimittel für große, kleine, virtuelle und globale Pharma
- und Biotechnologieunternehmen.
Wir,
**Rottendorf Pharma,** sind eine dynamische Familie mit über 1.100 kreativen, hoch qualifizierten sowie motivierten Köpfen, denen es gelingt die Grenzen von Wissenschaft und Technik immer wieder neu zu verschieben. Wenn Sie viel Wert auf ein vertrauensvolles und offenes Miteinander legen, sich Freiräume zum Entwickeln und Einbringen neuer Ideen mit spannenden sowie herausfordernden Fach
- und Führungsaufgaben wünschen - dann sind Sie bei uns genau richtig Denn permanente Kompetenzentwicklung ist ein wichtiger Bestandteil und Schlüssel für unseren Erfolg.