Leiter Produktsicherheit

Zur Verstärkung des Teams in Köln suchen wir einen Leiter Produktsicherheit (m/w/d), Arzneimittel

**Was wir bieten**:

- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Führungsposition in einem innovativen Unternehmen
- Die Möglichkeit, maßgeblich zur Produktsicherheit und zum Erfolg eines führenden Pharmaunternehmens beizutragen
- Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld mit viel Raum für eigene Ideen und Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung und umfassende Benefits (z.B. betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten)
- Ein motiviertes Team und eine offene Unternehmenskultur

**Ihre Aufgaben**:

- Gesamtverantwortung für die strategische und operative Leitung des Bereichs Produktsicherheit (Pharmakovigilanz)
- Überwachung und Bewertung der Sicherheitsdaten der Produkte in sämtlichen Phasen des Lebenszyklus, einschließlich Post-Marketing-Überwachung
- Leitung der Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen für Arzneimittel, einschließlich der Identifikation und Minimierung von Sicherheitsrisiken.
- Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharmakovigilanz
- Koordination und Überwachung der Berichterstattung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) an die zuständigen Behörden.
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Partnern, Gesundheitsbehörden und Experten auf nationaler sowie internationaler Ebene

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Produktsicherheit/Pharmakovigilanz in der Pharmaindustrie, idealerweise in einer leitenden Funktion.
- Gute Kenntnisse in gültigen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen (EU- Gesetzgebung) insbes. des Arzneimittel
- und Medizinproduktegesetzes (AMG, MDD, der ISO 13485 und der MDR)
- Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und der Entwicklung von Sicherheitsstrategien
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar und verständlich darzustellen

**Jetzt suchen wir Mitarbeiter (m/w/d) aus den Bereichen**:Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d), Produktsicherheitsbeauftragter (m/w/d), Manager Produktsicherheit (m/w/d), Fachreferent Produktsicherheit (m/w/d), Leiter Risikomanagement (m/w/d), Qualitätsbeauftragter (m/w/d)

**Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Sie haben noch Fragen?**

Frau Katharina Schleinitz
Campusallee 2
51379 Leverkusen
+49 214 8690 91 - 49
+49 151 4026 9111

Die Jobactive GmbH steht für Kompetenz und Leidenschaft in den unterschiedlichsten Bereichen des Personalmanagements, ganz gleich ob Personalberatung, -beschaffung oder -vermittlung. Die Jobactive GmbH ist eine hundertprozentige Tochter der hanfried GmbH. Als eigenständige Marke stellen wir unseren renommierten Kunden bei Personalengpässen und saisonbedingten Arbeitsspitzen unsere Mitarbeiter zur Verfügung.

**#JobactiveLeverkusen**

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitsort: Vor Ort