Mitarbeiter Qualitätsmanagement

**Unsere Mission**:
Die ROTOP ist ein Hersteller für radiopharmazeutische Arzneimittel und bietet Dienstleistungen rund um die Auftragsherstellung für andere Unternehmen. Radiopharmazeutische Arzneimittel werden in der nuklearmedizinischen Diagnostik und Therapie eingesetzt. In der diagnostischen Anwendung werden radiopharmazeutische Arzneimittel in geringen Mengen verabreicht, und ihre Verteilung im Körper wird mit Hilfe von speziellen nuklearmedizinischen Bildgebungstechniken, wie der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder der Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT), erfasst. Dies ermöglicht Ärzten, Informationen über den Stoffwechsel, die Durchblutung und die Funktion von Organen zu erhalten, um Krankheiten zu erkennen, zu überwachen und zu beurteilen.

Als Arbeitgeber ist die ROTOP ein wachsender Jobmotor für den Bereich Pharmazie in Sachsen. Unsere Mitarbeitenden haben nicht nur die Chance die Zukunft der Nuklearmedizin aktiv mitzugestalten. Als etabliertes Unternehmen bieten wir Sicherheit, Zuverlässigkeit und Authentizität. Wir fördern Motivation, Eigeninitiative sowie Wissensdurst und bieten Entwicklungschancen in allen Bereichen. Wir sind ein Team und sehen Leistungsbereitschaft, Engagement und den Mut neue Wege zu beschreiten als Basis für unseren Erfolg. Nur mit Präzision und Qualität können wir das garantieren, was uns am Herzen liegt. Unser Fokus ist der Mensch, unsere Mission, ein besseres Leben.

**Precision medicine for better life.**

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als **Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)** erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

**Darauf kannst du dich freuen**
- Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
- Beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle
- bis zu 30 Urlaubstage
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Karenztage/ K.O.Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeitenu.v.m

**Deine Aufgaben**
- Mitwirkung bei der Pflege eines Qualitätssicherungssystems und Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Richtlinien
- Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPAs und Änderungen
- Erstellung von GMP-relevanter Dokumente sowie von Berichten, Diagrammen und Trendanalysen
- Erstellung von kundenspezifischen Product Quality Reviews
- Teilnahme und Mitwirkung an Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Etablierung von rechtlichen Anforderungen neuer Märkte
- Mitwirkung bei der Einführung von neuen Produkten

**Dein Profil**
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/ CTA o.ä.
- Erste Berufserfahrungen im GMP-Dokumentationsumfeld von Vorteil
- Kenntnisse in Umgang mit MS Office
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Sorgfältige und präzise Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Selbständiges Arbeiten, Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität sowie eine entsprechende Lernbereitschaft

**Dein Team**

Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine flexible und zuverlässige Unterstützung. Dich erwartet eine freundschaftliche und kommunikative Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 16 - köpfigem Team. Wir bilden uns stets im Selbststudium und durch die zahlreichen Nahtstellen zu anderen Abteilungen weiter.