Projektkoordinator Pharmazie

Wir suchen für unseren Kunden aus der Pharmabranche einen
**Projektkoordinator **(m/w/d) in der Arbeitnehmerüberlassung.

**Ihre Aufgaben**
- (c)GMP- und fristgerechte Koordination der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten, deren Verpackung und Distribution
- Verantwortung der erarbeiteten Ergebnisse der Gruppe vor dem Gruppenleiter, anderen Mitarbeitern des Unternehmens oder außerhalb des Unternehmens (externe Partner)
- Organisation und Koordination der Freigabe, Distribution und ggf. Rückführung von Prüfpräparaten
- Erstellung englischer Masteretikettentexten für klinische Prüfpräparate unter Beachtung aller gesetzlichen Regularien
- Erstellung von Herstellung
- und Verpackungsanweisungen
- Auswahl von Hilfsmedikationen (z.B. comparator-, rescue
- und concomitant medication)
- Dokumentation der GMP-gerechten Herstellung und Verpackung von Mustern zur klinischen Prüfung und Stabilitätsprüfung
- Überprüfung Rohdaten, wie Chargenprotokolle, Prüfanweisungen und Validierungsberichte

**Ihre Qualifikationen**
- abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie einschließlich Approbation oder einer anderen Naturwissenschaft
- Deutsch
- und Englischkenntnisse, fließend in Wort und Schrift
- mehrjährige Erfahrung in der im Bereich der pharmazeutischen Industrie vor allem auf dem Gebiet der Herstellung von Prüfpräparaten
- Kenntnisse des deutschen Arzneimittelgesetzes sowie der Europäischen und FDA-Forderungen auf dem Gebiet medizinischer Produkte
- gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen

**Das bieten wir**
- ein festes monatliches Gehalt mit Auszahlung zum Monatsende
- kompetente Ansprechpartner und persönliche Bewerberbetreuung

Art der Stelle: Vollzeit, Arbeitnehmerüberlassung
Vertragsdauer: 9 Monate

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Bewerbungsfrage(n):

- Haben Sie ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie einschließlich Approbation oder einer anderen Naturwissenschaft?

Berufserfahrung:

- dem Bereich der pharmazeutischen Industrie: 3 Jahre (Erforderlich)
- Herstellung von Prüfpräparaten: 3 Jahre (Erforderlich)
- Kenntnisse der GMP-Anforderungen: 1 Jahr (Erforderlich)

Sprache:

- Englisch (Erforderlich)
- Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort