Berater (M/w/d) Im Bereich Qualitätsmanagement

Vor 3 Tagen


Konstanz, Deutschland Johner Institut GmbH Vollzeit

**Deine Rolle in unserem Team**:

- Du übernimmst die Rolle des/der **externen Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) gemäß ISO 13485 (5.5.2)**:

- Du übernimmst die Rolle der **externen Verantwortlichen Person (PRRC) Art 15 MDR/IVDR**:

- Du implementierst **elektronische QM-Systeme **sowie **Technische Dokumentationen **und sorgst für deren Aufrechterhaltung
- Du unterstützt uns vorerst für 2 Jahre. Eine Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis ist angedacht und wäre wünschenswert.
- Du wirst bei der Johner Medical GmbH (Tochtergesellschaft der Johner Institut GmbH) angestellt sein.

**Das bringst Du mit**:

- Du bringst bereits Erfahrungen im **Qualitätsmanagement **(idealerweise nach ISO 13485 aber auch gerne in den Bereichen GMP, Automobilindustrie oder ISO 9001), im **Risikomanagement **nach ISO 14971 und zur **Gebrauchstauglichkeit **EN 62366 mit
- Du verfügst über eine Qualifikation als **Qualitätsmanagementbeauftragte:r (QMB) **und optional als **Verantwortliche Person (PRRC) nach Artikel 15 MDR**:

- Du hast idealerweise Berufserfahrung im Bereich der **Zulassung von Medizinprodukten**:

- Idealerweise bringst Du Erfahrung in der **Planung **, **Durchführung **und **Dokumentation **von **Audits **mit
- Du beherrschst **sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse **in Wort und Schrift
- Du zeichnest Dich durch eine **effiziente **, **zuverlässige **und **eigenständige Arbeitsweise **aus
- Eine ausgeprägte **Kommunikations
- und Teamfähigkeit **gehört zu Deinen Stärken

**Das zeichnet uns aus**:

- Dynamisches Arbeitsumfeld mit viel **Gestaltungsspielraum **und Veränderungsfreiheit
- Großartige Teamatmosphäre und **Zusammenhalt**:

- Unsere Werte Transparenz, Integrität und **Wertschätzung **werden wirklich gelebt
- Unterstützung und Förderung der **Aus
- und Weiterbildung**:

- **Flexible Arbeitszeiten **, auf Wunsch auch als **mobiles Arbeiten **, wo immer Du Dich wohlfühlst
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze an den Standorten Konstanz, Frankfurt, Berlin
- **30 Tage Urlaub**:

- Ein Gründer, der alle Mitarbeitenden mit Vornamen kennt

**Bist Du interessiert?**:
Dann melde Dich **jetzt **und bewerbe Dich noch heute bei uns
Wir freuen uns auf Deine **aussagekräftige Bewerbung **inklusive frühestmöglichem **Eintrittstermin **sowie **Gehaltsvorstellung **.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

**Kontakt**:
Verena Digeser
Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz
+49 (0) 1575 3604839



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