QA Specialist
Vor 3 Tagen
für den Standort Kirchberg SG, Schweiz Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln. Aufgabengebiet - DHC Business Admin - Dokumentenmodul (DM), Trainingsmodul (TM), Massnahmenmodul (MM), Change Control Modul (CC), Deviationmodul (DEV) - Beurteilung, Koordination und Abschluss von Änderungsantragen (Change Control Procedure) - Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen und Erstellung des Investigation Reports - Product Batch Release’ (Chargenfreigabe/-Nichtfreigabe) in Delegation der Qualified Person (FvP) und Treffen des Verwendungsentscheides im SAP (QA11) sowie Beurteilung von Abweichungen während der Herstellung und Analytik. - Basis Block I-III Schulungsverantwortliche, Betreuung der QA-Praktikanten - Datenerhebung aus dem eigenen Verantwortungsbereich für das monatliche "Q-KPI / KCI Reporting" und dem jährlichen "Management Review" - Erstellung von SOPs/AAs/FBs - Qualifizierte interne Auditorin und Mitwirkung bei Kunden - und Behördenaudits Ihr Profil- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, CTA, o.a.) oder solide Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement resp. einschlägiges Studium - Erfahrung im pharmazeutischen Bereich - Erfahrung lebensmitteltechnischen Umfeld von Vorteil, insbesondere in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel - Kenntnisse der einschlägigen Gesetzgebung und Regularien - Verständnis für Dokumentationswesen und sicherer Umgang mit Standard-Software (gute MS-Office Kenntnisse), SAP-Kenntnisse von Vorteil - sehr gute Deutsch / Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung Online seit: 16.06.2025 - Beschäftigungsverhältnis Vollzeit - Unternehmen Swiss Caps AG - Bereich Qualität **Kontakt** SWISS CAPS AG - Member of the Aenova Group - Husenstrasse 35 - 9533 Kirchberg SG‚ Schweiz
