Leiter/in Forschung

Wir leben seit über 20 Jahren Innovation und entwickeln erfolgreiche Produktkonzepte für unsere Kunden im Healthcare
- und Dental-Markt.

PRISMAN ist deutschlandweit sowie international Marktführer bei speziellen Medizinprodukten im Hygienebereich, medizinischen Aerosolen und chemischen Spezialitäten.

Wir suchen eine/n Leiter/in Forschung & Entwicklung - Medizinprodukte, Dentalprodukte & Desinfektionsmittel (m/w/d)

**Ihre Aufgaben**:

- Strategische Co-Leitung und operative Steuerung der Abteilung Forschung & Entwicklung mit Schwerpunkt auf Entwicklung neuer Produkte im Dental
- und Desinfektionsmittelbereich
- Innovationsmanagement Medizinprodukte und Technischer Produkte für den zahnärztlichen
- und Healthcare Bereich (Identifi zierung neuer Entwicklungsprojekte, Beobachtung technologischer Trends, Analyse regulatorischer Anforderungen sowie enge Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Business Development und ggf. externen Partnern)
- Verantwortung für den Design Transfer
- Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation mit relevanten Daten der Forschung & Entwicklung gemäß MDR inklusive Risikoanalyse, klinischer Bewertung und Verifi zierungs-/Validierungsdokumentation sowie die Liste angewandter Normen
- Umsetzung aller relevanten Normen und Standards in der Entwicklung, u. a.: MDR (EU 2017/745) - Medizinprodukteverordnung, ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, ISO 14971 - Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 15223 / ISO 20417 - Anforderungen an Kennzeichnung und Produktinformationen etc.
- Planung, Koordination und Überwachung von Entwicklungsprojekten unter strenger Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Produktion und ggf. externen Partnern
- Aufbau und Weiterentwicklung von standardisierten Entwicklungsprozessen inkl. Verifi zierung, Validierung und Design Reviews
- Führung und Weiterentwicklung des Forschung & Entwicklungs-Teams sowie Steuerung externer Entwicklungs
- und Forschungspartner
- Mitarbeit bei der Bewertung von Reklamationen und Abweichungen aus dem Routinebetrieb
- Festlegung von Qualitätsparametern zur Spezifi kationskontrolle von Inhaltsstoffen, Zwischen
- und Endprodukten

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Forschung & Entwicklung von Medizinprodukten insbesondere Desinfektionsmittel - vorzugsweise in regulierten Märkten (EU/USA)
- Idealerweise Erfahrung mit Desinfektionsmitteln, Aerosolen und Dentalprodukten
- Nachweisliche Expertise im Design Transfer und in der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Serien
- oder Routineproduktion
- Fundiertes Wissen in der Anwendung von einschlägigen Normen (ISO 13485, 14971, 10993 etc.) sowie regulatorischer Vorgaben
- Fundierte Erfahrung im Projekt
- und Changemanagement innerhalb des regulierten Umfelds
- Erfahrung in der Arbeit mit interdisziplinären Teams sowie hohe Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz zu anderen Abteilungen
- Ausgeprägte strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
- Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
- Aufbau von Fachwissen und Qualifi kationen durch individuelle Schulungsangebote
- Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
- Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschüsse für Fitness
- & Sportaktivitäten
- Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz

Zusammen können wir wachsen, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

**PRISMAN GmbH**
Personalmanagement
Otto-Hahn-Ring 6-18 - D-64653 Lorsch

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Bewerbungsfrage(n):

- Formulieren Sie uns in drei Sätzen, warum Sie der/die richtige Kandidat/in sind?
- Was sind Ihre Gehaltsvorstellungen?
- Wann wäre Ihr nächstmöglicher Eintritt?
- Sind Sie sich darüber bewusst, dass der Arbeitsort in Lorsch ist?

Sprache:

- Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort