Betriebsassistent (M/w/d) Im Bereich Feste Formen

**Über uns**:
**Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft**

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.

Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen - und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

**Was Sie bei uns bewegen**:

- Übernahme der Verantwortung für die Herstellungsabläufe in Abwesenheit des Leiters der Herstellung
- Überwachung der Herstellungsprozesse für feste Arzneiformen gemäß den GMP-Richtlinien
- Erstellung übergeordneter Vorgabedokumente sowie Prüfung bereichsspezifischer SOPs
- Eigenständige Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, CAPA- sowie Change Control-Vorgängen
- Verantwortung für den Schulungsstatus des im GMP-Herstellungsprozess eingesetzten Produktionspersonals
- Erstellung von Untersuchungsberichten im Rahmen des Abweichungsmanagements
- Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen, Selbstinspektionen sowie Kundenaudits
- Koordination von Mitarbeitenden und Ressourcen zur Aufrechterhaltung eines effizienten Produktionsbetriebs
- Identifikation sowie Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Herstellprozessen im Rahmen des Lean-Managements
- Eigenständige Leitung der Produktionsbesprechung mit dem Ziel der termingerechten Herstellung sowie der Identifikation von Herausforderungen
- Sicherstellung der Einhaltung von Hygiene
- und Reinigungsvorgaben
- Reklamationsbearbeitung

**Was uns überzeugt**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, alternativ Pharmatechnik oder vergleichbar)
- mind. 2 Jahre Erfahrung im GMP-Produktionsumfeld, idealerweise als Betriebsassistenz bzw. stellvertretende Leitung der Herstellung
- Fundierte Kenntnisse der international geltenden GMP-Richtlinien (insbesondere EU und FDA) sowie anderer relevanter Qualitätsstandards
- möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Lean, KVP)
- Kenntnisse in der Anwendung von Manufacturing Execution Systemen sind von Vorteil
- Sorgfältige und präzise Arbeitsweise, hohes Kommunikationsvermögen sowie die Fähigkeit, in einem interdisziplinären Umfeld zu arbeiten

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall

**Was für uns spricht**:

- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts
- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

**Kurzinfos**:

- ** Kennziffer**: PF_092024_1
- ** Einsatzort**: Uetersen
- ** Position**: Führungskräfte
- ** Vertragsform**: unbefristet
- ** Arbeitszeit**: Vollzeit

**Ihr Ansprechpartner**:
**Frau Tiedemann**:
Einheit Personal
Kennziffer**:PF_092024_1**

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen