Junior/ Associate Regulatory Affairs

vor 1 Woche

Berlin, Deutschland Mindable Health Vollzeit

**Deine Aufgaben**: Als **Junior Manager / Associate - Regulatory Affairs & Data Security (m/w/d)** unterstützt du unseren Head of Regulatory & Quality Compliance bei strategischen und operativen Aufgaben - mit besonderem Schwerpunkt auf Datenschutz, Informationssicherheit und der aktiven Mitwirkung bei Compliance-Prüfungen im Bereich Digital Health. Dabei arbeitest du zu, erhältst Einblicke in alle relevanten Compliance-Bereiche und entwickelst dich Schritt für Schritt weiter. **Deine Aufgaben** - ** Mitarbeit an der Umsetzung datenschutzrechtlicher Vorgaben**, insbesondere nach DSGVO und DiGAV, inkl. Zuarbeit für Datenschutz-Folgeabschätzungen und Dokumentationen. - ** Mitwirkung an Informationssicherheit und Qualität**im Rahmen unseres ISMS (ISO 27001) und QMS (ISO 13485) - z. B. bei Risikoanalysen, internen Audits oder der Erstellung relevanter Nachweise. - ** Zuarbeit in regulatorischen Kernprozessen**, z. B. in Bewertungs - und Zertifizierungsverfahren sowie bei der Pflege technischer und regulatorischer Dokumentationen. - ** Beobachtung regulatorischer Entwicklungen** im Bereich Digital Health - sowohl auf nationaler als auch auf EU-Ebene. - ** Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Teams**, u. a. aus Produktentwicklung, Datenschutzkoordination und Kundensupport. **Dein Profil**: - Ein Studium in **Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Biomedizin, (IT-)Recht** oder einem **relevanten Fachbereich** ist von Vorteil. - Erste praktische Erfahrungen in **Datenschutz, Informationssicherheit oder Regulatory Affairs**. - ** Interesse an Regulatorik rund um digitale Medizinprodukte** - und Lust, dich praxisnah in Themen wie **DSGVO, EU-MDR, ISO 27001** und **ISO 13485** einzuarbeiten. - ** Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise** mit einem ausgeprägten Verantwortungsbewusstsein und Blick fürs Detail. - ** Kommunikationsstark und teamorientiert** - du kannst komplexe Themen klar und verständlich vermitteln. - Sehr gute Sprachkenntnisse**:Deutsch (C2)** und **Englisch (fließend)**. - ** Wohnhaft in Berlin oder offen für Vor-Ort-Termine**, z. B. Audits, Meetings oder Team-Events. Du hast ein Auge fürs Detail, arbeitest strukturiert und hast Freude daran, regulatorische Anforderungen in die Praxis umzusetzen? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung **Warum wir?**: **Top Benefits**: 30 Tage Urlaub, Fort - & Weiterbildung, BVG-Ticket oder eBike, hybrides Arbeiten, MacBook, große Monitore am Arbeitsplatz, regelmäßige Team-Events & kostenlose Snacks/Getränke. **Flache Hierarchien & Hands-on-Mentalität**: Kleines, eng verbundenes Team ohne Bürokratie - wir setzen Ideen direkt um und stellen unser Ego hinten an. **Mitgestalten statt nur mitarbeiten**: Deine Ideen zählen Wir fördern Innovation und kreative Ansätze, um Digital Health voranzutreiben. **Zentrale Lage & kreative Umgebung**: Unser Büro liegt mitten in der Stadt - perfekt erreichbar und voller Möglichkeiten für inspirierende Pausen. **Über uns**: Wir entwickeln therapeutische Software für Menschen mit psychischen Erkrankungen. Unser Ziel ist es, Psychotherapie durch digitale Technologie zugänglicher zu machen und den Therapieprozess bestmöglich zu unterstützen. Dies erreichen wir, indem wir wissenschaftlich fundierte Methoden mit intuitiv gestalteten Nutzererlebnissen kombinieren. Unsere Apps "Mindable: Panikstörung und Agoraphobie" und "Mindable: Soziale Phobie" werden von Ärzt:innen und Therapeut:innen als App auf Rezept verordnet und von allen deutschen Krankenkassen erstattet.

  • Junior Associate Public Affairs

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Hans Bellstedt Public Affairs GmbH Vollzeit

    Gesetzgebung verfolgen, Parlamentsdebatten auswerten, Gespräche mit Abgeordneten vorbereiten, Dialogforen organisieren – das Tätigkeitsfeld eines/r Public Affairs-Berater/in ist breit gefächertEin tiefes Gespür für politische Prozesse, kommunikatives Geschick bei der Themensetzung sowie die Fähigkeit, politische Abläufe bewerten und einordnen zu...

  • Junior Associate Public Affairs

    vor 1 Tag

    Berlin, Deutschland Hans Bellstedt Public Affairs GmbH Vollzeit

    Gesetzgebung verfolgen, Parlamentsdebatten auswerten, Gespräche mit Abgeordneten vorbereiten, Dialogforen organisieren - das Tätigkeitsfeld eines/r Public Affairs-Berater/in ist breit gefächert! Ein tiefes Gespür für politische Prozesse, kommunikatives Geschick bei der Themensetzung sowie die Fähigkeit, politische Abläufe bewerten und einordnen zu...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Source Group International Vollzeit

    **Senior Regulatory Affairs Specialist - Medical Device** Xplore Life Science is recruiting for Senior Regulatory Affairs Specialist to join a leading medical device company, that has a global presence. The role is suitable would like to provide and maintain regulatory support, supply regulatory input and data and ensure compliance with...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Tag

    Berlin, Deutschland NonStop Consulting Vollzeit

    Are you a freelance Medical Device Regulatory Affairs Specialist located in Germany or Switzerland? Do you enjoy working on different projects throughout the year? This may be the opportunity for you! My client is seeking Regulatory Affairs professionals for multiple projects running throughout Germany and Switzerland. The projects are running from 1...

  • Senior Consultant Regulatory Affairs

    vor 1 Tag

    Düsseldorf, Berlin und München., Deutschland Deloitte Vollzeit

    Du willst im Bereich Strategy, Risk & Transactions – Advisory – Regulatory & Compliance innovative Lösungen entwickeln? Dann gestalte die Zukunft der Regulierung mit uns Unser Team entwickelt mit Kunden aller Branchen – ob Finance, Public, Energy, Life Scienes oder Automotive – Lösungen für komplexe regulatorische Herausforderungen und sucht...

  • Regulatory Affairs Senior Scientist

    vor 11 Stunden

    Berlin, Deutschland Barrington James Vollzeit

    We are seeking a Senior CMC Scientist (Biologics) to support late-stage development and lifecycle management of biologic drug products (e.g. monoclonal antibodies, recombinant proteins, or advanced biologics). This role will play a key part in CMC strategy, regulatory submissions, and technical oversight for EU and global programs. Berlin-based biotech...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Deutschland Randstad Professional Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen freiberuflichen Regulatory Affairs Manager zur Unterstützung unseres Kunden in Berlin bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Ihre Expertise ist gefragt, bewerben Sie sich jetzt! Koordination und Erstellung von Zulassungsdokumenten (z. B. im CTD-Format)...

  • Clinical & Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    **Company Overview**: Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigate complex regulatory landscapes and bring life-changing medical devices to market...

  • (Junior) Associate Public Affairs Schwerpunkt Healthcare

    vor 15 Stunden

    Berlin, Deutschland Hirschen Group GmbH Vollzeit

    Wer wir sind. 365 Sherpas ist die politisch-strategische Kommunikationsberatung für Unternehmen, Verbände und Institutionen mit Standorten in Berlin, Hamburg, Köln und Brüssel. 365 Sherpas ist ein Unternehmen der Hirschen Group, die mit ca. 850 Mitarbeitenden eine der größten inhabergeführten Kommunikations- und Beratungsholdings Deutschlands ist.Mit...

  • Assistant International Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von...