Sachbearbeiter (M/w/d) Qualitätssicherung

**Geuder AG**:
Die Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine mittlerweile über 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der wir die Augenheilkunde maßgeblich mitgeprägt haben. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mikrochirurgische Instrumente, Gerätesysteme und biokompatible Flüssigkeiten für die Ophthalmochirurgie, die in OP Sälen in über 160 Ländern der Welt Einsatz finden. Unsere Leidenschaft und unser Streben gelten der Rekonstruktion und dem Erhalt des menschlichen Augenlichts.

**Ihre Aufgaben**:

- Sie sind verantwortlich für die Behandlung fehlerhafter Teile (Eingrenzungen, Sperrungen, Kennzeichnungen) und entnehmen und verwalten Rückhaltmuster
- Sie sind zuständig für die Prüfung und Freigabe der chargenbezogenen Fertigungsdokumentation inkl. der Sterilisationszertifikate
- Sie unterstützen die Produktion bei Qualitätsproblemen und wirken mit in CAPA-Projekten und bei der Bearbeitung von Reklamationen / Beschwerden
- Sie wirken mit bei der Erstellung von Arbeits
- und Prüfanweisungen im Bereich der Produktion
- Sie begleiten den Designtransfer von der Entwicklung in die Produktion sowie ausgelagerte Prozesse in der Produktion
- Sie koordinieren und unterstützen die Erstellung qualitätsbezogener Dokumentationen im Rahmen von Entwicklungsprojekten (z.B. Risikobewertung, Requirement Engineering, Prüfplanung)
- Sie entwickeln und qualifizieren standardisiertes Testequipment und Testverfahren für Produkteigenschaften
- Sie begleiten regulatorisch die Einführung neuer Prozesse in die Serienfertigung und wirken bei Konzeption der damit verbundenen Änderungen bzgl. Software, Equipment, Reinraum und Hygiene mit
- Sie stellen die Einhaltung aller qualitätsrelevanter Vorgaben seitens des Qualitätsmanagementsystems sicher
- Sie erstellen und schulen qualitätsrelevante Abläufe und Prozesse
- Sie sind zuständig für die Planung, Durchführung und Auswertungen von Qualitätskennzahlen inkl. der Berichterstattung an den Leiter QM

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Industriemechaniker (m/w/d), Chirurgiemechaniker (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fortbildung zum Industriemeister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d) sind wünschenswert
- Idealerweise haben Sie einschlägige Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Wünschenswert sind Kenntnisse in den Bereichen Entwicklung, Produktion und Zulassung von medizintechnischen Produkten (DIN EN ISO 9001 oder/und 13485), MPG, MDR, FDA etc.)
- Sie haben Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagement-/Qualitätssicherungstools und Fehleranalysemethoden (8D, 5W, FMEA, etc.)
- Sie sind versiert im Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen und idealerweise in SAP (speziell QM-Modul)
- Sie haben ein hohes Prozessverständnis/Qualitätsbewusstsein, eine schnelle Auffassungsgabe und eine systematische Arbeitsweise
- Sie haben ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten
- Sie sind motiviert, Neues zu erlernen und Ihre Kolleginnen und Kollegen zu schulen (Hands-on-Mentalität)
- Sie sind teamfähig und flexibel
- Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Ihre Vorteile**:

- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Job Bike
- Gestaltungsfreiheit & Eigenverantwortlichkeit
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Corporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines)
- Sozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter