Mitarbeiter/in Für Klinische Studien Und Zulassung

vor 2 Wochen

Radeberg, Deutschland ABX advanced biochemical compounds GmbH Vollzeit

**Unser Profil**:
ABX ist ein solides Unternehmen der Chemie
- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET).

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**Wir bieten Ihnen**:

- eine interessante Tätigkeit in einem aufgeschlossenen Team
- ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
- sicheren Arbeitsplatz in einem internationalen Unternehmen
- gute Rahmenbedingungen und familiäres Betriebsklima
- Jobticket / Fahrtkostenzuschuss

***Ihre Qualifikation**:

- abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen-technischen Bereich, z.B. Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Projektmanagement und bei der Betreuung klinischer Studien
- Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Dokumentationen (Medizinprodukte, Arzneimittel)
- Erfahrung aus dem GMP-Umfeld
- Kenntnisse zu den gesetzlichen Anforderungen an klinische Studien und bei der Zulassung von Arzneimitteln
- zielstrebige und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit zur Erarbeitung praktikabler pragmatischer Lösungen
- Kommunikations
- und Teamfähigkeit
- Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit
- Sichere EDV- (Word, Excel) und sehr gute Statistikkenntnisse
- Sicheres Englisch in Wort und Schrift
- Französischkenntnisse von Vorteil

***Ihre Aufgabe**:

- Organisation und Betreuung von Zulassungsprojekten für Arzneimittel und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Organisation und Betreuung von klinischen Studien für Arzneimittel und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Erstellung und Pflege von studienspezifischen Dokumenten (interne und externe Dokumente) und Zulassungsdokumenten und Kontakt mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems
- Überwachung der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen bei der Zulassung von Arzneimitteln
- Recherche und Dokumentation von Ergebnissen
- Bereitschaft zu Auslandsreisen

**Arbeitspensum**:

- 40 Stunden pro Woche**Stellenantritt**:

- ab sofort**Gehalt**:

- nach Vereinbarung**Arbeitsort**:

- 01454 Radeberg (bei Dresden)Wenn Sie daran interessiert sind, Ihre Zukunft in unserem Unternehmen zu gestalten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Information zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

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**Kontakt**:
Bitte senden Sie Ihre aussagefähige Bewerbung an:
ABX advanced biochemical compounds
- Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
z.H. Diana Baumgart
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
- Tel. Nr.- (0 35 28) 40 41 60- EMail:- Homepage:

  • Betreuer Klinischer Studien

    Vor 7 Tagen

    Radeberg, Deutschland Modis GmbH Vollzeit

    AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Im Bereich Zulassung

    Vor 7 Tagen

    Radeberg, Deutschland Modis GmbH Vollzeit

    AKKA & Modis, jetzt Akkodis, ist ein globaler Vorreiter für Technologien und digitale Lösungen in der Smart Industry und zählt zu den führenden Anbietern. Mit über 50.000 Ingenieur:innen und Digitalexpert:innen in 30 Ländern unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit in den Bereichen Life Sciences, IT und Digital Engineering. Wir suchen...

  • Medizinische*r Fachangestellte*r oder Operationstechnische Assistenz im Ambulanten OP-Zentrum

    vor 3 Wochen

    Radeberg, Deutschland Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Vollzeit

    Medizinische Fachangestellte/ Medizinischer Fachangestellte oder Operationstechnische Assistenz (m/w/d) im Ambulanten OP-Zentrum Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung unbefristet zu besetzen. Die Eingruppierung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Haustarifvertrages n.ä.P. und ist bei Vorliegen der...

  • Medizinische*r Fachangestellte*r oder Operationstechnische Assistenz im Ambulanten OP-Zentrum

    Vor 7 Tagen

    Radeberg, Deutschland Universittsklinikum Carl Gustav Carus Vollzeit

    Medizinische Fachangestellte/ Medizinischer Fachangestellte (m/w/d)im Ambulanten OP-Zentrum Die Stelle ist zum nchstmglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschftigung unbefristet zu besetzen. Die Eingruppierung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Haustarifvertrages n..P.und ist bei Vorliegen der persnlichen Voraussetzungen in die...

  • Medizinische*r Fachangestellte*r im Ambulanten OP-Zentrum

    Vor 4 Tagen

    Radeberg, Deutschland Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Vollzeit

    Medizinische Fachangestellte/ Medizinischer Fachangestellte (m/w/d) im Ambulanten OP-Zentrum Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung unbefristet zu besetzen. Die Eingruppierung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Haustarifvertrages n.ä.P. und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die...

  • Mitarbeiter Probeneingang

    Vor 7 Tagen

    Radeberg, Deutschland CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH Vollzeit

    Arbeiten bei CUP.Mehr als ein reiner Office-Job. Wir kämpfen täglich gegen Krebs und seltene Krankheiten. Gemeinsam als starkes Team, mit Leidenschaft, Power und vielen Ideen. Das macht uns zum Marktführer in der radiopharmazeutischen Analytik sowie Theragnostik. Und das macht uns wahnsinnig stolz. Kämpfen Sie mit? Als innovationsgetriebenes...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Kommissionieren Und Verstauen

    Vor 4 Tagen

    Radeberg, Deutschland oli.k computer und internetservice e.K. Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Sie sind in unserem Versandlager in Radeberg unterwegs und für das Verstauen und Kommissionieren von Waren verantwortlich. Zusammen mit Ihren Teamkollegen verwalten Sie das Regallager und arbeiten dem Versandteam die Produkte zu. Dabei unterstützt Sie unsere automatisierte und effiziente Software bei der Optimierung von Laufwegen und...

  • Sachbearbeiter (m/w/d) Rechnungswesen und Probenmanagement

    vor 1 Woche

    Radeberg, Deutschland Eurofins Germany Umwelt Vollzeit

    StellenbeschreibungAls Sachbearbeiter (m/w/d) Rechnungswesen und Probenmanagement erstellst Du Ausgangsrechnungen über unser Labor-Informations-Management-System (LIMS) sowie über Online-Portale – insbesondere für öffentliche Auftraggeber.Die Erstellung von Aufträgen zur Fremdvergabe, der Versand der Proben zu den Kooperationslaboren sowie die...

  • Sachbearbeiter (m/w/d) Rechnungswesen und Probenmanagement

    vor 3 Wochen

    Radeberg, Deutschland Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Vollzeit

    Sachbearbeiter (m/w/d) Rechnungswesen und Probenmanagement49_744000091595504Obowiązki Als Sachbearbeiter (m/w/d) Rechnungswesen und Probenmanagement erstellst Du Ausgangsrechnungen über unser Labor-Informations-Management-System (LIMS) sowie über Online-Portale – insbesondere für öffentliche Auftraggeber.Die Erstellung von Aufträgen zur Fremdvergabe,...

  • Mitarbeiter Mitarbeiterin Versand Und Logistik

    Vor 7 Tagen

    Radeberg, Deutschland oli.k computer und internetservice e.K. Vollzeit

    **Aufgaben**: Du wünschst dir ein motiviertes und erfahrenes Team mit flachen Hierarchien sowie interessante und abwechslungsreiche Herausforderungen in einem neuen Arbeitsumfeld? **Werde Mitarbeiter:in im Bereich Versand und Logistik (m/w/d) in unserem Radeberger Versandlager.** Arbeitsort: Radeberg, Christoph-Seydel-Str. 1 Arbeitszeit: Montag bis Freitag...