Leitung Qs Und Sachkundige Person

Wir sind eine international tätige pharmazeutische Firma mit Hauptsitz in Greven und suchen zur Verstärkung unseres Kompetenzteams zum nächstmöglichen Zeitpunkt und in Vollzeit eine

**Leitung QS und Sachkundige Person (m/w/d) in Personalunion**

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

- Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (-14 AMG)
- Prüfung und Genehmigung von SOPs, Abweichungsmeldungen, Änderungsanträgen, PQRs, Reklamationen sowie sonstigen GMP-relevanten Dokumenten
- Kommunikation mit Behörden und Beteiligung an (Selbst)Inspektionen und Audits
- Sicherstellung der GMP- und der regulatorischen Compliance
- Fachliche Leitung der Abteilung Qualitätssicherung
- Optimierung von Qualitätsprozessen
- Unterstützung bei Qualifizierungs
- und Validierungstätigkeiten

Ihr Profil:

- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie o.ä) mit der erforderlichen Sachkenntnis nach -15 AMG
- Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts und der GMP-Regularien
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Führungserfahrung wünschenswert
- verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)

Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitszeiten:

- 8-Stunden-Schicht
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsfeiern
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenlose Getränke

Sonderzahlungen:

- 13. Monatsgehalt