Abteilungsleiter (W/m/d) Quality Management

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Abteilungsleiter (w/m/d) Quality Management Compliance.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie leiten die Abteilung Quality Management Compliance und übernehmen dabei sowohl die fachliche als auch die disziplinarische Führung von ca. 30 Mitarbeiter*innen
- Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach nationalen und internationalen Vorgaben innerhalb der Sparte Aesculap (z.B. ISO 13485, EU Medical Device Regulation 2017/745, 21 CFR Part 820)
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Prozesse des Abweichungsmanagements, einschließlich Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen, Auditmanagement, Dokumentenmanagement (IMS), Validierung, Änderungsmanagement, Prüfplanung sowie Freigabe zum Vertrieb
- Sie unterstüzen bei der strategischen Ausrichtung und Entwicklung von Qualitätsrichtlinien und -prozessen innerhalb der Sparte Aesculap
- Sie sind maßgebliche*r Ansprechpartner*in für internationale Behörden und Benannte Stellen im Rahmen von externen Audits
- Sie verantworten die Aufrechterhaltung, Standardisierung und Weiterentwicklung des internen KPI-Reportings im verantwortlichen Themengebiet
- Sie arbeiten abteilungsübergreifend und international bezüglich der strategischen Weiterentwicklung und einheitlichen Prozessgestaltung sowie im Rahmen von spartenübergreifenden Projekten
- Sie sind für die Berichterstattung an die verantwortlichen Funktionen des QMS (z.B. Mitarbeiter*in für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften, Qualitätsmanagementbeauftragte*r) innerhalb des verantwortlichen Themengebiets zuständig

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie können einen Abschluss eines (Hochschul-)Studiums (idealerweise im Bereich der Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften) mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten aufweisen oder haben vier Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen beziehungsweise Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten oder pharmazeutischen Produkten
- Sie haben mindestens drei Jahre Führungserfahrung
- Sie besitzen Kenntnisse über nationale und internationale Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 13485, EU Medical Device Regulation 2017/745 [MDR], 21 CFR Part 820)
- Sie können Fort
- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement nachweisen
- Sie haben Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden
- Sie zeichnen sich durch tiefes Prozess
- und Qualitätsverständnis aus
- Sie besitzen eine strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken
- Sie bringen verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich) mit

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie bleiben bei hoher Belastung handlungs
- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
- Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
- Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen
- Sie fördern die Zusammenarbeit und gegenseitige Unterstützung

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

**Benefits**:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten
- Onboarding
- Netzwerke
- Betriebsrestaurant