Gruppenleiter Cmc

Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges, der uns in zu einem führenden Anbieter bei der Selbstmedikation in Deutschland macht.

Wir suchen Sie als

Gruppenleiter (m/w/d) CMC (Chemistry Manufacturing Control)

**Vollzeit, unbefristet**

**Arbeitsort ist die Klosterfrau in Berlin**

**Ihre Aufgaben**:

- Leitung der Gruppe CMC in der Abteilung Regulatory Affairs
- Planung und Kontrolle des Budgets
- Personalführung und -entwicklung
- Planung, Koordinierung & Kontrolle der Dossierarbeiten Module 2.3 + 3 in
- und außerhalb der EU
- Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung der bestehenden Qualitätsdossiers für Arzneimittel
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance (in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und den zuständigen Herstellungsbetrieben)
- Regulatorische Beratung und Unterstützung der beteiligten internen und externen Fachabteilungen und der Projektteams in allen Qualitätsfragen für Arzneimittel
- Unterstützung von Due Diligence Projekten bezüglich Qualität
- Monitoring der aktuell gültigen regulatorischen Rahmenbedingungen und Guidelines zur Arzneimittelqualität
- Enge Kontakte zu Consulenten und gegebenenfalls zu Behörden sowie zu Verbänden (DGRA, BAH evtl. Ausschussmitarbeit)

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im internationalen Zulassungsumfeld der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich CMC
- Fundierte Kenntnisse internationaler und nationaler Arzneimittelgesetzgebung und Guidelines mit Schwerpunkt Qualitätsdokumentation für Phytopharmaka und chemisch definierte Arzneimittel
- Priorisierung, Koordination und Bearbeitung der anfallenden Aufgaben
- Wissenschaftliche Neugierde und Interesse an beruflicher Weiterbildung sowie Personalentwicklung
- Sicheres Auftreten verbunden mit sehr guter sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
- Fähigkeit, wissenschaftliche Informationen zu verstehen und verständlich sowie überzeugend zu kommunizieren
- Schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Fähigkeit zum Lerntransfer
- Sorgfältige, termingetreue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes Denken mit hoher Akzeptanz für definierte Strukturen und Vorgänge

**Wir bieten Ihnen**:

- Wir bieten Ihnen einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgabenstellungen und leistungsgerechter Vergütung an.
- Ihr Urlaubsanspruch: 30 Tage im Jahr (bei Vollzeit).
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von mobilem Arbeiten gehören ebenfalls zu Ihren beruflichen Rahmenbedingungen.
- Sie sind Teil eines kreativen Teams und werden mit kostenfreien Getränken und Obst am Arbeitsplatz versorgt.
- Sie haben die Möglichkeit an einem attraktiven Sportangebot sowie vorbeugenden Gesundheitsmaßnahmen teilzunehmen und werden darüber hinaus betriebsmedizinisch betreut.
- Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen/Corporate Benefits runden Ihr Arbeitsumfeld ab.

**Fühlen Sie sich angesprochen?**

Dann senden Sie uns noch heute Ihre aussagekräftige Bewerbung. Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen.