Leiter Der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle

**BSV BioScience GmbH** **- unser Fachgebiet**: Die Herstellung und Entwicklung von Arzneimitteln und Wirkstoffen aus natürlichen Ursprüngen.

**Unser Erfolg**: Bereits heute ist die BSV BioSience GmbH einer der führenden Anbieter auf dem Gebiet der Infertilitätsbehandlung. Als Tochtergesellschaft des indischen Pharmaunternehmens Bharat Serums & Vaccines Ltd. betreiben wir an unserem Standort in Baesweiler eine hochmoderne GMP-zertifizierte Produktionsstätte zur Herstellung von biologischen Wirkstoffen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
**Leiter der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (m/w/d)**

**Ihre Verantwortung**:

- Leitung und Weiterentwicklung des Bereiches Qualitätskontrolle
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
- Schnittstellenfunktion zur Produktion, Entwicklung und Qualitätssicherung
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten
- Freigabe von Ausgangsstoffen
- Überwachung der korrekten Durchführung analytischer Prüfungen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Analysemethoden und Umsetzung neuer Maßnahmen zur Qualitätskontrolle
- Unterstützung des Forschungsteams in der Methodenentwicklung
- Anleitung biochemischer Experimente
- Fachliche Unterstützung bei analytischen und proteinchemischen Fragestellungen
- Analyse qualitätsrelevanter Daten
- Pflege des internen Qualitätsberichtswesens
- Repräsentation der Qualitätskontrolle im Rahmen von Inspektionen und Audits
- Durchführung von Schulungen

**Wir erwarten**:

- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Fachgebiet)
- Erste Erfahrung in vergleichbarer Position in der pharmazeutischen Industrie oder verwandten Industriebereichen
- Erfahrung in der Validierung analytischer Prüfmethoden gem. geltender Richtlinien
- Fundierte Kenntnisse in der Analytik von Proteinwirkstoffen
- Grundkenntnisse in der Mikrobiologie
- Sehr gute Kenntnisse im internationalen GMP-Regelwerk (EU/US)
- Ein hohes Grundverständnis für regulatorische und gesetzliche Rahmenbedingungen
- Eine strukturierte, analytische und lösungsorientierte Denk
- und Arbeitsweise
- Ein souveränes Auftreten gekoppelt mit offener, sachlicher Kommunikation
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

**Wir bieten**:

- Eine interessante Aufgabe in einem Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Die aktive Mitentwicklung der BSV BioScience GmbH hin zu einem führenden Anbieter von pharmazeutischen Produkten
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Ein motiviertes Team aus Fachkräften und Spezialisten (m/w/d)
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten, eine 38 Stunden-Woche
- Zusätzliche Urlaubstage
- Kostenfreier Parkplatz
- Kostenfreie Getränke

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungs-unterlagen inklusive Motivationsschreiben, Lebenslauf und den wichtigsten Zeugnissen per E-Mail an Frau Michaela Reuter. Für Rückfragen steht Ihnen Frau Reuter gerne per E-Mail zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebsarzt
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Kostenlose Getränke
- Zusätzliche Urlaubstage

Ausbildung:

- Bachelor (Erforderlich)

Berufserfahrung:

- der pharmakologischen Qualitätskontrolle: 2 Jahre (Wünschenswert)

Sprache:

- Deutsch (Erforderlich)
- Englisch (Erforderlich)

Arbeitsort: In person