Mitarbeiter Für Den Bereich Zulassung

Vor 3 Tagen

Märkische Heide, Deutschland Spreewälder Arzneimittel GmbH Vollzeit

Wir, die Spreewälder Arzneimittel GmbH, sind ein mittelständischer Lohnhersteller für die Bereiche Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel.
Wir produzieren eine große Vielzahl an Produkten in verschiedenen Darreichungsformen, was für abwechslungsreiche Arbeitsabläufe sorgt.
Um unsere Kapazitäten weiter ausbauen zu können suchen wir Sie

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich Zulassung:
Was Sie erwartet:

- Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
- Fachliche Stellungnahmen zu Anfragen und Anforderungen von Zulassungsbehörden
- Erstellung von SOP´s im Verantwortungsbereich
- Erstellung / Bearbeitung von Change-Control Verfahren, CAPA Verfahren, Risikoanalysen im Verantwortungsbereich
- Überwachung und Umsetzung von gesetzlichen Änderungen
- Durchführung Literaturrecherche

Was Sie mitbringen:

- erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder mehrjährige Berufserfahrung in diesem Bereich
- Kenntnisse über die folgenden Gesetze und Normen: Arzneimittelgesetz (AMG), Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel, Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD), Gesetz über Medizinprodukte (MPG), Verordnung (EG) 1223/2009 über kosmetische Mittel, Verordnung über kosmetische Mittel (Kosmetik-Verordnung), EU-GMP-Leitfaden zur Guten Herstellungspraxis (GMP), DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukt, DIN EN ISO 10993-1, DIN EN ISO 14971, MDCG Leitfäden
- Sorgfältiges und gewissenhaftes Arbeiten

Was wir bieten:

- eine faire Vergütung je nach Qualifizierung und Erfahrung
- 30 Tage Urlaub
- Spannende Aufgaben und eine abwechslungsreiche Arbeit mit immer wieder neuen Produkten
- eine langfristige Perspektive, die Anstellung erfolgt unbefristet
- Sie werden in alle Bereiche eingearbeitet und zusätzlich entsprechend geschult
- eine 5 Tage Woche (Mo-Fr), das Wochenende ist frei
- verschiedene Boni und Zulagen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail oder auf dem Postweg zu.

Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Weiterbildung
- Firmenevents
- Kostenloser Parkplatz
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlung:

- Zusatzzahlungen

Sprache:

- Deutsch (Wünschenswert)

Arbeitsort: Vor Ort

  • Assistenz Der Geschäftsführung

    vor 1 Woche

    Märkische Heide, Deutschland Spreewälder Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Wir, die Spreewälder Arzneimittel GmbH, sind ein mittelständischer Lohnhersteller für die Bereiche Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel. Wir produzieren eine große Vielzahl an Produkten in verschiedenen Darreichungsformen, was für abwechslungsreiche Arbeitsabläufe sorgt. Um unsere Kapazitäten weiter ausbauen zu können...

  • Ausbilder und Prüfer im Bereich Wagenuntersuchungsdienst und Technik

    Vor 4 Tagen

    Heide, Deutschland beBeeFachmann Vollzeit

    JobbeschreibungAls Experte für Ausbildung und Prüfung werden Sie Teil eines Teams sein, das sich auf die Förderung der Qualifikationen von Triebfahrzeugführern, Wagenmeistern und anderen Mitarbeitern im Bereich Wagenuntersuchungsdienst und Technik konzentriert.Verantwortlichkeiten:Schulungen und Präsentationen entwickeln und...

  • Mitarbeiter (m/w/d) für die zentrale Information der Klinik - in Teilzeit

    vor 4 Wochen

    Heide, Deutschland WestMed Gesellschaft für medizinische Dienstleistungen mbH Vollzeit

    Urlaubsflair direkt vor der Haustür: Die weite Landschaft, die gute Luft und das einzigartige Wattenmeer machen das Leben hier an der Westküste aus. In unseren Kliniken an den Standorten Heide und Brunsbüttel setzen sich rund 3.000 Mitarbeitende für die Menschen der Region ein. Interessante Entwicklungsangebote und Benefits machen uns zu einem...

  • Mitarbeiter (m/w/d) für die zentrale Information der Klinik - in Teilzeit

    vor 4 Wochen

    Heide, Deutschland WestMed Gesellschaft für medizinische Dienstleistungen mbH Vollzeit

    Urlaubsflair direkt vor der Haustür: Die weite Landschaft, die gute Luft und das einzigartige Wattenmeer machen das Leben hier an der Westküste aus. In unseren Kliniken an den Standorten Heide und Brunsbüttel setzen sich rund 3.000 Mitarbeitende für die Menschen der Region ein. Interessante Entwicklungsangebote und Benefits machen uns zu einem...

  • Medizinische Fachangestellte

    Vor 2 Tagen

    Heide, Deutschland WestMed Gesellschaft für medizinische Dienstleistungen mbH Vollzeit

    Urlaubsflair direkt vor der Haustür: Die weite Landschaft, die gute Luft und das einzigartige Wattenmeer machen das Leben hier an der Westküste aus. In unseren Kliniken an den Standorten Heide und Brunsbüttel setzen sich rund 3.000 Mitarbeitende für die Menschen der Region ein. Interessante Entwicklungsangebote und Benefits machen uns zu einem...

  • Medizinische Fachangestellte

    vor 12 Stunden

    Heide, Deutschland WestMed Gesellschaft für medizinische Dienstleistungen mbH Vollzeit

    Urlaubsflair direkt vor der Haustür: Die weite Landschaft, die gute Luft und das einzigartige Wattenmeer machen das Leben hier an der Westküste aus. In unseren Kliniken an den Standorten Heide und Brunsbüttel setzen sich rund 3.000 Mitarbeitende für die Menschen der Region ein. Interessante Entwicklungsangebote und Benefits machen uns zu einem...

  • Medizinische Fachangestellte

    vor 3 Wochen

    Heide, Deutschland WestMed Gesellschaft für medizinische Dienstleistungen mbH Vollzeit

    MEDIZINISCHE FACHANGESTELLTE / MFA (M/W/D) IM BEREICH STRAHLENTHERAPIE Urlaubsflair direkt vor der Haustür: Die weite Landschaft, die gute Luft und das einzigartige Wattenmeer machen das Leben hier an der Westküste aus. In unseren Kliniken an den Standorten Heide und Brunsbüttel setzen sich rund 3.000 Mitarbeitende für die Menschen der Region ein....

  • Mitarbeiter (m/w/d) für die zentrale Information derKlinik

    vor 4 Wochen

    Heide, Deutschland WestMed Gesellschaft für medizinische Dienstleistungen mbH Vollzeit

    Eine interessante und verantwortungsvolle Aufgabe mit selbstständigem Arbeiten in einem aufgeschlossenen und motivierten Team Einführungstage sowie eine intensive Einarbeitung für den optimalen Start bei uns Ein familienfreundliches Umfeld mit günstiger und kinderfreundlicher Infrastruktur vor Ort Eine attraktive Umgebung mit vielen...

  • Medizinische Fachangestellte

    vor 2 Wochen

    Heide, Deutschland WestMed Gesellschaft für medizinische Dienstleistungen mbH Vollzeit

    Arbeitserlaubnis erforderlich. Urlaubsflair direkt vor der Haustür: Die weite Landschaft, die gute Luft und das einzigartige Wattenmeer machen das Leben hier an der Westküste aus. In unseren Kliniken an den Standorten Heide und Brunsbüttel setzen sich rund 3.000 Mitarbeitende für die Menschen der Region ein. Interessante Entwicklungsangebote und Benefits...

  • Mitarbeiter (m/w/d) für die zentrale Information der Klinik - in Teilzeit

    vor 4 Wochen

    Heide, Deutschland WestMed Gesellschaft für medizinische Dienstleistungen mbH Vollzeit

    Eine interessante und verantwortungsvolle Aufgabe mit selbstständigem Arbeiten in einem aufgeschlossenen und motivierten Team Einführungstage sowie eine intensive Einarbeitung für den optimalen Start bei uns Ein familienfreundliches Umfeld mit günstiger und kinderfreundlicher Infrastruktur vor Ort Eine attraktive Umgebung mit vielen...