Junior Qc-r Specialist

Datum: 06.11.2024- Ort: DE00 - REINBEK**Mission**:
Wir kümmern uns. Durch pharmazeutische Innovation und ein starkes Engagement für globale Partnerschaften im Gesundheitswesen setzen wir uns für die Bereitstellung von Hilfsmitteln, Wissen und Wissenschaft ein, um die Gesundheit von Patient:innen weltweit zu verbessern. Wir erforschen, entwickeln, produzieren und vermarkten unsere eigenen Medikamente sowie ein Portfolio von lizenzierten Produkten, die auf die Bedürfnisse verschiedener Therapiebereiche zugeschnitten sind. Heute haben wir rund 2.000 Mitarbeitende und blicken auf ein Portfolio von mehr als 100 Produkten in über 90 Ländern.

Für unseren Bereich Industrial Operations, Abteilung Qualitätskontrolle, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt vorerst befristet auf zwei Jahre eine/-n **Junior QC-R Specialist (w/m/d)**.

**Aufgaben und Zuständigkeiten**:

- Rohdatencheck von GMP- Analysen
- Mitarbeit bei der OOS-, CC- und Abweichungs
- Bearbeitung
- Erstellen, korrigieren, ergänzen von Prüfanweisungen und SOPs
- Erstellen, prüfen und Verwalten von Stabilitätsreports
- Optimierung von chromatographischen Methoden (HPLC, GC)
- Lifecycle Management bestehender chromatographischer Analysenmethoden (HPLC,GC)
- Verfassen von Validierungsplänen, statistische Evaluierung von Validierungsdaten inkl. Berichterstellung
- Mitarbeit an Prozessimplementierung und -verbesserungen
- Auswertung analytischer Daten und Trendanalysen (OOT)
- Zusammenarbeit mit der Abteilung Industrial Development bei der Planung, Zuordnung und dem Transfer von projektbezogenen Stabilitäten

**Ausbildung**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt in analytischer Chemie oder eine vergleichbare Ausbildung

**Erfahrung**:

- Berufserfahrung aus einer vergleichbaren Position von Vorteil

**Spezielle Kenntnisse**:

- Sehr gute Kenntnisse in analytischer Chemie (HPLC, GC)
- Sehr gute Kenntnisse in Methodenvalidierung und -transfers
- Gute Kenntnisse in der Durchführung von Stabilitätsprüfungen
- Gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

**Das bieten wir**:

- Ein Team, in welchem Zusammenarbeit, gegenseitige Unterstützung sowie Erfüllung und Spaß bei der Arbeit riesengroß geschrieben werden
- Ein tolles Arbeitsumfeld, geprägt durch Zusammenhalt, Loyalität und dem gemeinsamen Willen, Dinge, die uns bis hierher erfolgreich gemacht haben, für die Zukunft noch besser zu machen
- Und darüber hinaus so viel, dass wir es im Folgenden für Sie zusammengefasst haben: HIER