Auditor in Für Medizinprodukte Im Bereich Infusion

Vor 3 Tagen

Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - 25.000 Mitarbeiter an weltweit 1.000 Standorten.

**Aufgabe**
- Durchführung und Berichterstellung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDR 2017/745 und MDSAP von unseren Kunden
- Eigenverantwortliches Projektmanagement von der Anfrage bis hin zur Zertifizierung
- Durchführung von unangekündigten Audits
- Planung sowie Vor
- und Nachbereitung von Audits, inkl. der Erstellung von Auditberichten
- Bewertung von Änderungsmitteilungen zum Qualitätsmanagementsystem und zu Produkten unserer Kunden
- Eigenständige Bewertung der technischen Dokumentationen (Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb)
- Erstellung von Notified Body Opinions gemäß MDR 2017/745 Art. 117

**Qualifikation**
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- Mindestens vierjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte, z.B. durch eine Tätigkeit bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement
- Mindestens zwei Jahre praktische Berufserfahrung, vorzugweise in der Entwicklung oder Herstellung im Labor und / oder in der Prüfung von Medizinprodukten im Bereich Anästhesie, Intensivpflege und Infusionen
- Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten im Bereich Anästhesie, Intensivpflege und Infusionen der Klasse IIa bzw. IIb
- Regulatorische Kenntnisse von MDSAP, MDR und GMP sind von Vorteil
- Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität gepaart mit einem überzeugendem Auftreten
- Routinierter Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In
- und Ausland
- Pkw-Führerschein

  • Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Csi Spa Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    CSI ist ein europäisches Referenzzentrum für die Überprüfung und Zertifizierung der Konformität von Materialien, Produkten, Systemen und Unternehmen. CSI ist eine hochmoderne Einrichtung mit Prüflaboren, Analysezentren und Prüfstrecken, die mit modernsten Geräten und Einrichtungen für Diagnose, Analyse und Datenverarbeitung ausgestattet sind. Seit...

  • Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland IMQ Vollzeit

    IMQ CSI Deutschland GmbH sucht einen Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte.Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:Dokumentationsbewertung: Verantwortlich für die Prüfung und Bewertung von Technischen Dossiers für Medizinprodukte gemäß der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), der MDD, MDSAP und der ISO 13485 Standards.Vor-Ort-Audits:...

  • Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland IMQ Vollzeit

    IMQ CSI Deutschland GmbH sucht einen Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte.Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:Dokumentationsbewertung: Verantwortlich für die Prüfung und Bewertung von Technischen Dossiers für Medizinprodukte gemäß der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), der MDD, MDSAP und der ISO 13485 Standards.Vor-Ort-Audits:...

  • Auditor in Für Den Bereich Futtermittel

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland TÜV SÜD Management Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Auditor in Zur Qualifikation Als Lead Auditor in

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland TÜV SÜD Management Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Teamleitung Nicht-aktive Medizinprodukte

    vor 1 Tag

    Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Berater Qualitätsmanagement Für Medizinprodukte

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland MVI Group GmbH Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung**: Wir managen als prozess - und ergebnisorientiertes Projekthaus im Bereich Mobility und Life-Science Projekte im gesamten Product Life Cycle. Von der Konzeption, Entwicklung und Produktion bis zum After-Sales-Business realisieren unsere Experten mit bzw. für unsere Kunden die passenden Lösungen. **Stellenbeschreibung**: -...

  • Lead Auditor/in ISO 9001, ISO 14001

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland DIQZ | Deutsches Institut für Qualität & Zertifizierung GmbH Vollzeit

    **Region Süd**: - Bayern, - Niedersachsen-Württemberg, oder - Hessen **Ihre Aufgabe**: - Als Auditor bei DIQZ vertreten Sie unser Institut bei den Kunden bundesweit - Sie erstellen Auditpläne unter Berücksichtigung der Akkreditierungsvorgaben sowie internen Verfahren und stehen unseren Kunden für weitergehende Frage zur Verfügung - Nach dem Sie mit...

  • Teamleiter in Nicht-aktive Medizinprodukte

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Vigilanzspezialist (M/w/d) Für Medizinprodukte

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Sie sind bereit für eine interessante Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem neuen innovativen Umfeld beweisen? Dann bewerben Sie sich jetzt als **Vigilanzspezialist (m/w/d)** für die Stelle bei unserem internationalen Kunden, ein Unternehmen mit Sitz im **Süden Münchens**! **Ihre Aufgaben**: - Erfassung und Bewertung der Meldungen über...