Final Reviewer

Die Schweizerische Vereinigung für Qualitäts
- und Bewertungsdienstleistungen. Gegründet 1983, als eine der weltweit ersten Unternehmungen dieser Branche, ist sie heute international tätig und hat
ihren Hauptsitz in Bern-Zollikofen.

**Final Reviewer (m/w/d) **Pensum 50 - 100 %

Das MDR-Team wird mit zwei Final Reviewer (eine Person für nicht aktive Medizinprodukte und eine Person für aktive Medizinprodukte) weiter aufgebaut.
Ihre Hauptaufgabe als Final Reviewer ist es zu überprüfen, dass die durchgeführten Konformitätsbewertungen den Anforderungen der MDR entsprechen und gemäß den Prozessen der SQS Deutschland GmbH durchgeführt sind (in Übereinstimmung mit den einschlägigen
Gesetzen, Leitlinien, Gemeinsame Spezifikationen (GS) und/oder harmonisierten Normen).

**Ihre Hauptaufgaben**
- Prüfung und Sicherstellung einer prozesskonformen Bewertung in den zugeteilten Mandaten
- Prüfung und Sicherstellung, dass die Berichte und unterstützenden Dokumentationen (einschließlich vom Hersteller gelieferter QMS und TD, inkl. im Rahmen der Behebung von Abweichungen eingesandten Dokumenten) vollständig und im Hinblick auf den Anwendungsbereich ausreichend sind
- Erstellen von Aufzeichnungen und Berichten zu den durchgeführten und abgeschlossenen Prüfungen
- Übernahme von Mandaten als Auditor und/oder Product Reviewer
- Unterstützung und ggf. Stellvertretung des Leiters Medizinprodukte
- Unterstützung zur Prozessoptimierung der zukünftigen Benannten Stelle durch Übernahme und Lösung eigener Themenblöcke

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul
- oder Fachhochschulstudium
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich der Gesundheitsprodukte
- Erfahrung als Auditor, Product Reviewer und/oder Final Reviewer bei einer Benannten Stelle
- Wissen über die EU Produkteverordnung, Gemeinsame Spezifikationen (GS), harmonisierte Normen und relevante Leitlinien
- Kompetenzen in der Erstellung von Berichten und Protokollen
- Analytisches und strukturiertes Denken und Handeln und eine lösungsorientierte Grundhaltung
- Kundenorientierte, kommunikationskompetente Persönlichkeit mit raschem

Auffassungsvermögen, Organisationstalent sowie Ziel
- und Ergebnisorientierung
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

**Ihre Perspektive**
Sie sind aktiv in die Gestaltung einer Benannten Stelle für Medizinprodukte involviert und arbeiten mit grosser Eigenverantwortung und Selbständigkeit. Wir bieten Ihnen die Chance, sich innerhalb der SQS weiterzuentwickeln. Ihr Arbeitsplatz ist in Konstanz DE, bei den Kunden sowie im Homeoffice.

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**
Bitte schicken Sie Ihre Online Bewerbung an das beauftragte Rekrutierungsunternehmen:
yvonne müller search & consulting GmbH, Frau Yvonne Müller ist bei Fragen telefonisch erreichbar unter
+41 79 648 14 73

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Arbeitsstunden: 40 pro Woche

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- 13. Monatsgehalt
- Urlaubsgeld

Ausbildung:

- Master (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

- Gesundheitstprodukte: 2 Jahre (Wünschenswert)
- Auditor: 4 Jahre (Wünschenswert)