Compliance Expert
vor 1 Woche
Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Unternehmen der Pharmabranche und einer der größten Arzneimittelhersteller in Deutschland. Egal ob Sie über Arbeitnehmerüberlassung im Einsatz sind oder festangestellt - hier werden keine Unterschiede gemacht Equal Pay vom ersten Tag an Werden Sie als Compliance Expert (m/w/d) ein wichtiger Teil in einem zukunftsorientierten Unternehmen. **Ihre Aufgaben**: - Analyse und Beurteilung von Abweichungen (z.B. Untermischungen) bzw. selbständiges Anlegen von Abweichungen und Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie Dokumentation. - Ursachenforschung bei Event/Abweichungen und Erarbeitung von CAPA-Lösungen sowie deren eigenständige Bearbeitung. - Change Control Verfahren selbständig anlegen. Bearbeitung von Change Controls, Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen. - Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektion und Audits. - Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktionsmitarbeiter. - Erstellung/Rückmeldung von Trainings in den Trainingssystemen - Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb. - Mitarbeit bei IQ-/OQ-/ PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe. - Anleitung von Optimierungsprozessen im Herstellungsbereich (LEAN, Kaizen) - Zusammen mit dem Compliance Manager/Herstellleiter zuständig für die Einhaltung der GMP-Regeln. - Entwicklung, Pflege und Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP. - Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs). - Ist in GMP Fragen weisungsbefugt gegenüber den Personen im Verpackungsbetrieb. - Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse **Ihr Profil**: - Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium - Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie - Idealerweise Erfahrungen in einem pharmazeutischen Verpackungsbetrieb - Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21, etc.) - Hohe Motivation GMP-Regeln durchzusetzen und deren Einhaltung zu kontrollieren - Souveränes Auftreten bei Inspektionen und Qualitätsaudits - Koordinierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise - Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit - Sehr gute Englischkenntnisse - Bereitschaft die Produktion auch in Nacht - und Samstagsschichten vor Ort zu betreuen **Ihre Perspektive**: - Sie arbeiten in einer 37,5-Stunden-Woche mit Arbeitszeitsouveränität in einem spannenden Arbeitsfeld bei einem weltweit tätigen Pharmakonzern - Sie erhalten eine sehr gute Bezahlung nach Chemietarif - Außerdem Jahressonderzahlungen wie Urlaubs - und Weihnachtsgeld - Sicherheit ist wichtig: Sie erhalten alle notwendigen Untersuchungen - Gute Erreichbarkeit: Egal ob mit dem Auto oder den öffentlichen Verkehrsmitteln - Fahren Sie mit dem Auto, stehen Ihnen Mitarbeiterparkplätze zur Verfügung - Mitarbeiterkantine vor Ort: Damit Sie sich jederzeit stärken können Weil auch Ihr Berufsweg Maßarbeit bedeutet: spannende Stellen in der Industrie passend zu Ihren Anforderungen. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen. **Ihr Kontakt**: Herr Justin Frech **DIS AG**: Digital Business Unit Theodor-Heuss-Allee 108 60486 Frankfurt am Main Telefon +49 069/668194607
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Compliance Intern
vor 1 Woche
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Compliance Management Counsel
vor 21 Stunden
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Head of Compliance
vor 20 Stunden
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Koordinator Providermanagement
Vor 5 Tagen
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Ausbildung zum Kfz-Mechatroniker
vor 19 Stunden
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Payroll Manager
Vor 5 Tagen
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Data Protection Counsel
vor 1 Woche
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Ausbildung Fachkraft für Lagerlogistik
Vor 6 Tagen
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Ausbildung Kaufmann für Büromanagement
Vor 6 Tagen
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Payroll Partner
Vor 3 Tagen
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