Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Professional Medical Devices - Hannover - Sartorius

  • Regulatory Clinical Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Prinicipial Scientist

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Prinicipial Scientist - (m/w/d) Medical Devices & Drug-Device**: Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Entwicklungsingenieur (m/w/d) **IHRE AUFGABEN**: - Planung, Koordination und Durchführung von Entwicklungs - und Life-Cycle-Engineering-Aktivitäten, um neue Medical Devices und Drug-Device Combination Products...

  • Medical Writer

    Vor 6 Tagen

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Med Communications International Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Senior Scientific Communications Specialist English(Medical Writer / Promo Review)Location: Fully Remote EuropeEssentialsDegree: Advanced degree in Pharmacy (PharmD preferred), advanced healthcare degree, or equivalent clinical experience.Experience: 24 years in scientific content creation within the pharmaceutical industry, medical education, or...

  • Regulatory Affairs Officer – AMR

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland GETEC Energie Holding GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    AufgabenVerantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von neuartigen antimikrobiellen Therapien (inkl. ATMPs, Kombinationstherapien oder Rezepturarzneimitteln).Planung, Erstellung, Pflege und Einreichung von Dossiers (z. B. IMPD, CTD, Variations und Briefing Dokumenten für Scientific...

  • Regulatory Affairs Officer – AMR

    vor 2 Wochen

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland GETEC Gruppe Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    AufgabenVerantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von neuartigen antimikrobiellen Therapien (inkl. ATMPs, Kombinationstherapien oder Rezepturarzneimitteln).Planung, Erstellung, Pflege und Einreichung von Dossiers (z. B. IMPD, CTD, Variations und Briefing Dokumenten für Scientific...

  • Regulatory Affairs Officer – AMR

    Vor 6 Tagen

    Hannover, Bundesweit, Deutschland Getec Gruppe Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Aufgaben Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von neuartigen antimikrobiellen Therapien (inkl. ATMPs, Kombinationstherapien oder Rezepturarzneimitteln).Planung, Erstellung, Pflege und Einreichung von Dossiers (z. B. IMPD, CTD, Variations und Briefing Dokumenten für Scientific...

  • (Junior) Medical Science Liaison

    Vor 3 Tagen

    Hannover, Deutschland TSP (A Syneos Health Company) Vollzeit

    Location: Hanover, Lower Saxony, Germany Date Updated: Sep 11, 2024 Job ID: 5814-OTHLOC-CYJwYfwV **Description** **Regions to cover**:Hannover, Hamburg, Lübeck, Kiel & Göttingen The Medical Science Liaison will link the Medical Affairs area and the Healthcare Professionals (HCPs), taking a predominant scientific approach and guaranteeing that different...

  • Medical Materiel Specialist I

    vor 1 Tag

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Goldbelt, Inc. Vollzeit 173.000 € - 258.000 € pro Jahr

    OverviewPlease note that this position is contingent upon the successful award of a contract currently under bid. Goldbelt Apex, a part of the Healthcare Technology Transformation Group, is a data-focused company dedicated to process and quality in every aspect. As experts in healthcare IT experts, Apex is committed to building systems for healthcare...

  • Sales Representative

    vor 1 Tag

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Barrington James Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Sales Representative – Medical Devices (Remote, Germany)Are you a self-starter who loves the challenge of building something new? Our client is a medical device startup on a mission to make physiotherapy and rehabilitation more effective through innovative technology.Key ResponsibilitiesDrive new business through high-volume cold calling and proactive...

  • Kaufmännischer Mitarbeiter Qualitätsmanagem. Und

    Vor 5 Tagen

    Hannover, Deutschland FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbH Vollzeit

    Die FIOR & GENTZ - Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbH ist ein weltweit aktives und innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik. Wir entwickeln und vertreiben technische Produkte für die Orthetik. Die in diesem Fachbereich angefertigten Orthesen sollen Kontrakturen, Fehlstellungen und Deformitäten...

Regulatory Affairs Professional Medical Devices

vor 2 Wochen

Hannover, Deutschland Sartorius Vollzeit

Für den Bereich Regulatory Compliance innerhalb der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Professional Medical Devices & IVD (x|w|m) am Standort Göttingen. In dieser Position sind Sie für die Vorbereitung und Durchführung von klinischen und Leistungsdaten sowie Post-Market-Surveillance-Dokumenten verantwortlich. Als Regulatory Affairs Professional Medical Devices & IVD (x|w|m) unterstützen Sie den Regulatory Affairs Specialist bei der technischen Dokumentation in der EU.

**Ihre Aufgaben**
- Sie erstellen Dokumente zur klinischen Bewertung für Medizinprodukte (MDs), zur Leistungsbewertung für In Vitro-Diagnostika (IVDs) und für die Einhaltung von Post-Market-Surveillance Anforderungen für MDs und IVDs
- Weiterhin erstellen Sie Zeitpläne und stellen deren Einhaltung sicher
- Zudem haben Sie immer ein Auge auf die Entwicklungen am Markt, leisten in dem Zuge Recherche und werten Ihre Erkenntnisse aus
- Sie nehmen Risikobewertungen vor und leiten bei Zwischenfällen geeignete Abhilfemaßnahmen ein
- Dazu erbringen Sie stetig Analysen neuer Anforderungen, planen und verwirklichen abgeleitete Aktivitäten
- Interne Stakeholder beraten Sie zu Änderungen von Vorschriften, regulatorischen Anforderungen und Standards
- Als Regulatory Affairs Professional Medical Devices & IVD (x|w|m) kommunizieren Sie mit den Behörden und reichen bei diesen Dokumente ein
- Sie nehmen Bewertungen der regulatorischen Auswirkungen von Änderungen (etwa am Produkt) vor
- Zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen entwickeln Sie neue Prozesse und setzen diese um
- Sie schreiben Verfahren und Arbeitsanweisungen und kümmern sich um die Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Verfahren und Arbeitsabläufe

**Ihre Qualifikationen**
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
- Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte und|oder In-Vitro-Diagnostika bringen Sie bereits mit
- Zudem sind Sie erfahren im wissenschaftlichen Schreiben, insbesondere Post-Market-Surveillance
- und klinischer Dokumente
- Kenntnisse in der Auslegung von Vorschriften, Richtlinien, Grundsatzerklärungen etc. und in der Zusammenarbeit mit zuständigen Regulierungsbehörden bringen Sie mit
- Sie verfügen über ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und wissen Prioritäten zu setzen
- Hervorragende analytische Fähigkeiten und nachgewiesene Kenntnisse wissenschaftlicher Grundsätze können Sie versprechen
- Eine ausgeprägte Durchsetzungsstärke, Resilienz und ein gutes Gespür für Ihr Gegenüber zeichnet Sie ebenso aus, wie klare Kommunikation und ein Händchen für People-Management
- Gleichermaßen fließende Deutsch
- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
- Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

**Unsere Benefits**
- ** Life Science & World Health**: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen
- ** Personalentwicklungsangebote**:Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
- ** Offene** **Unternehmenskultur**: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
- ** Work-Life-Balance**:Flexible Arbeitszeitgestaltung, Homeoffice Optionen, Betriebskindergarten
- ** Attraktive Vergütung**:Sonderzahlungen inklusive Vorsorgeleistungen mit einer 35 Std. Woche
- ** Mobilitätsvorteile**: Jobticket sowie Vorteile beim Auto
- und eBike-Leasing & kostenfreies Parkhaus

**Company**

Sartorius als börsennotiertes Unternehmen will Fortschritte in den Life Sciences und der biopharmazeutischen Industrie vereinfachen, damit wissenschaftliche Erkenntnisse schneller und effizienter in neue Medikamente und Therapien überführt werden können und somit mehr Menschen Zugang zu besserer Medizin erhalten. Mit nahezu 16.000 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen an über 60 Produktions
- und Vertriebsstandorten weltweit, arbeiten wir auf diese Vision hin. Möchten auch Sie zu unserer Vision beitragen? Wachsen Sie mit uns und profitieren Sie von den Vorteilen eines Global Players. #Greatopportunity