Experte Im Bereich Biologische Bewertung Von

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Gilching bei München suchen wir schnellstmöglich einen

Experten (m/w/d) im Bereich biologische Bewertung von Medizinprodukten

(unbefristet, Vollzeit, 39 Std./Woche)

**Wir bieten Ihnen**:

- Sie werden Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe.
- Es warten anspruchsvolle Aufgaben und Projekte auf Sie im innovativen und zukunftssicheren Umfeld der Medizinprodukte-Branche.
- Ihre Talente zu fördern, ist für uns ein wichtiges Anliegen. Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen selbstverständlich zur Verfügung.
- Außerdem bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge und das Dienstrad.
- Sie profitieren von einem Portal mit diversen Mitarbeitervergünstigungen.
- Den bestmöglichen Start bei uns ermöglichen wir Ihnen mit unserer systematischen Einarbeitung.

**Ihre Aufgaben**:

- Sie entwickeln produkt
- und anwendungsspezifische Strategien für den Nachweis der biologischen Verträglichkeit einer großen Vielfalt an Medizinprodukten.
- Dabei betreuen und beraten Sie unsere Kunden und erstellen belastbare Angebote für die zugehörigen biologischen und chemischen Prüfungen sowie biologischen Bewertungen entsprechend relevanter Normen (ISO 10993-Reihe, etc.) und Regularien (MDR, FDA, etc.).
- Darüber hinaus bewerten Sie die Ergebnisse der von uns durchgeführten biologischen und chemischen Prüfungen (EN ISO 10993-4, -5, -12, 18, etc.) und unterstützen unsere Kunden bei der Beurteilung der Ergebnisse.
- Sie überprüfen die von unseren Kunden für die biologische Bewertung des Medizinproduktes zur Verfügung gestellten Dokumente zur Produktanwendung, Materialzusammensetzung, Herstellung, klinischen Anwendungserfahrung etc..
- Die Erstellung biologischer Bewertungen inklusive toxikologischer Risikobewertungen auf Basis der Produkteigenschaften, normativen (ISO 10993-Reihe, etc.) und regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, FDA Guidance Dokumente), durchgeführten Studien sowie von Ihnen durchgeführten Literaturrecherchen rundet Ihr Aufgabenfeld ab.

**Ihr Profil**:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Bio
- oder Materialwissenschaften (Medizintechnik, Biologie, Biochemie, Lebensmittelchemie oder ähnlichen Fachrichtungen) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Idealerweise haben Sie eine Weiterbildung im Bereich Toxikologie, biologische Sicherheit von Medizinprodukten oder vergleichbare Fortbildung absolviert.
- Einschlägige Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinproduktehersteller, in wissenschaftlichen Forschungs
- oder Prüflaboratorien und/oder Behörden ist ein Plus.
- Sie besitzen Kenntnisse über relevante Normen (ISO 10993, ISO 17025), europäischen (MDR, MDD) und globalen Zulassungsrichtlinien (FDA Guidance Dokumente, etc.).
- Sie sind eine selbstständige Persönlichkeit mit sorgfältiger und strukturierter Arbeitsweise und lösungsorientierter Einstellung.
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch) runden Ihr Profil ab.

Wenn Sie sich dieser Aufgabe in Vollzeit in einem dynamischen und stetig wachsenden Unternehmen stellen möchten, dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse und die Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung).

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Bewerbertool. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können leider nicht berücksichtigt werden.

Die GBA Group vereint ein internationales Netzwerk von Unternehmen mit hochqualifizierten Spezialisten in den Bereichen Life Sciences, Food und Environment. Im Fokus stehen dabei bedarfsgerechte Lösungen auf Basis wissenschaftlich-technischer Expertise. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, uns stetig weiter zu entwickeln, um stets die besten Leistungen und Ergebnisse zu erzielen. Der stark ausgeprägte Dienstleistungsgedanke im Unternehmen wird getragen von kompetenten Mitarbeitern und dem intensiven Austausch mit den Kunden.

Die GBA Group Life Sciences bündelt Expertise aus Forschung, Entwicklung und Qualitätssicherung für eine Vielzahl von Fragestellungen aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Agrochemie und Medizinprodukte.

Die GBA Medical Device Services GmbH, mit Sitz in Gilching und Mitglied der GBA Group, ist ein kompetenter Ansprechpartner und Labordienstleister rund um sämtliche Fragestellungen der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten. Das Unternehmen verantwortet unter anderem die Bereiche Produkt
- und Produktionshygiene, Reinheit, Verpackung, Sterilisation, Biokompatibilität und Aufbereitung.

Zusammenhalt und Spaß an der Arbeit zeichnen unsere Teamchemie aus. Wir wissen, dass unsere Erfolge in den eingespielten Teams unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter wurzeln. Deswegen bieten wir jedem Einzelnen die Chance zu wachsen und fördern Fach
- und Führungskräfte. Bei uns entstehen stets neue Aufstiegschancen, Perspektiven und Möglichkeiten. In gegenseitiger Unte