Leiter Der Herstellung

Das Ziel von Gen-Plus ist die Entwicklung und Erforschung pharmazeutischer Innovationen für Vertragspartner. Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.

Gen-Plus plant den erheblichen Geschäftsausbau und seine Größe in den nächsten 3-4 Jahren zu verdoppeln. Im Vorgriff auf das Wachstum hat das Unternehmen kürzlich seinen Standort in München erweitert.

Gen-Plus ist zudem seit kurzem auch Teil der Conscio Gruppe, einem Netzwerk hochwertiger wissenschaftlicher Dienstleistungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Pharma
- und Ernährungsindustrie. Im Rahmen dieser Wachstumsgeschichte wird Gen-Plus auch eng mit den vier zusätzlichen Standorten innerhalb der Conscio Pharma Division zusammenarbeiten, die sich vorwiegend auf klinische Studien und analytische Dienstleistungen konzentrieren.

Um Innovation und wissenschaftliche Exzellenz voranzutreiben, suchen wir derzeit Unterstützung als

**Leiter der Herstellung (m/w/d)**:
**Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Disziplin
- Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Funktion mit Freude sich in neue Produktionsabläufe einzuarbeiten
- Erfahrene Führungskraft
- Sehr gute Kenntnisse des GMP-Regelwerkes, relevanter Gesetzesvorgaben (AMG, etc.) und weiterer relevanter Richtlinien (ICH Guideline, etc.)
- Durchsetzungsvermögen, starke Zielorientierung sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Teamwork liegt Ihnen - Sie arbeiten gerne mit anderen Unternehmensbereichen wie F&E, Qualitätskontrolle, Projektmanagement zusammen, um Kundenwünschen gerecht zu werden
- Strukturierte, selbständige und proaktive Denk
- und Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Belastbarkeit und Flexibilität, um auch in anspruchsvollen Situationen souverän zu agieren
- Gute IT-Kenntnisse (insbesondere MS-Office)
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

**Hauptaufgaben Leitung Der Herstellung Gemäß AMWHV Sowie Technik Und HSE**:

- Sicherstellen der termingerechten Planung, Produktion und Überwachung der Herstelltätigkeiten gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP Leitfaden
- Verantwortlich für die Erstellung und Schulung von SOP’s, MBRs (Master Batch Records) und weiteren GMP/ISO relevante Dokumentationen
- Sicherstellung und Überprüfung der korrekten Chargendokumentation sowie der sonstiger Qualitätsaufzeichnungen (z.B. Risikoanalysen)
- Initiierung, Umsetzung und Leitung herstellungsrelevanter Projekte
- Mitarbeit und Bearbeitung von internen und externen Beanstandungen und Abweichungen
- Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Audits o.ä.
- Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
- Verantwortlich für die Qualifizierung von Maschinen und Räumlichkeiten, als auch die Validierung von Prozessen.
- Verantwortlich für die Personalplanung, Equipment, Kundenbetreuung und Erreichen der wirtschaftlichen Zielsetzung der Abteilung.
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden
- Verantwortet der Planung, Umsetzung, Überwachung und Optimierung der Arbeitssicherheits-, Gesundheits
- und Umweltschutzprozesse innerhalb eines Unternehmens

**Karriereentwicklung**:

- Als Teil einer schnell wachsenden Gruppe, die eine echte Leistungsgesellschaft schätzt und ein beträchtliches Wachstum vorhersieht, werden Mitarbeitende reichlich Gelegenheit zur Erweiterung des Verantwortungsbereichs bei Gen-Plus und innerhalb des größeren Unternehmensbereichs Conscio Pharma haben.

**Wir Bieten**:

- Interessante Forschungsprojekte
- Möglichkeit, neue Technologien in einem engagierten Team zu entwickeln
- Individuelle und kontinuierliche Weiterentwicklungsmaßnahmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschuss Jobticket Deutschlandticket
- Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen
- Obstkorb und kostenlose Getränke
- Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe

**Get in touch**:
**Benjamin Schnabel**
HR Management
Gen-Plus GmbH & Co KG
Staffelseestraße 6
81477 München

+49 (0) 89 78 01 79 56