Studienkoordinatorin / Studienkoordinator (D/w/m) Hämatologie / Onkologie / Tumorimmunologie Dm.83.25

DIE CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN

Die Charité - Universitätsmedizin Berlin ist eine gemeinsame Einrichtung der Freien Universität Berlin und der Humboldt-Universität zu Berlin. Sie hat als eines der größten Universitätsklinika Europas mit bedeutender Geschichte eine führende Rolle in Forschung, Lehre und Krankenversorgung inne. Aber auch als modernes Unternehmen mit Zertifizierungen im medizinischen, klinischen und im Management-Bereich tritt die Charité hervor.

**Studienkoordinatorin / Studienkoordinator (d/w/m) Hämatologie / Onkologie / Tumorimmunologie DM.83.25**

Fachgebiet
**Hämatologie und Onkologie**

**Campus Charité Mitte**

Kennziffer: 4704 | Arbeitszeit: Vollzeit | Eintrittsdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt | Dauer der Anstellung: Befristet | Bewerbungsfrist: 23.05.2025 | Entgeltgruppe: E13

**Arbeiten an der Charité**

Für die Onkologische Studienzentrale des Charité Campus Mitte (CCM) suchen wir eine engagierte und erfahrene Studienkoordinatorin/ einen engagierten und erfahrenen Studienkoordinator, die/ der unser Team im Bereich klinischer Studien solider Tumorerkrankungen mit Fokus auf den gastrointestinalen Bereich unterstützt. Sie sind verantwortlich für die strukturelle Teamführung der Studienzentrale, Koordination und Organisation von akademischen und industriellen klinischen Studien, mit Fokus auf Budget
- und Vertragsverhandlungen und übernehmen die Verwaltung der Biomaterial-Datenbank. Sie arbeiten in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen, den beteiligten Partnern und den Studienleitenden.

**Die Stelle im Überblick**
- Sie sind verantwortlich für die struktuelle Teamführung der onkologischen Studienzentrale CCM unter der ärztlichen Leitung der Studienzentrale
- Sie fungieren als Teil-Projektleitung im Sinne der Koordination und Verwaltung von akademischen und industriellen klinischen Studien in allen Phasen (1-4), einschließlich der Planung und Organisation von regulatorischen und qualitätsrelevanten Studienabläufen
- Sie leiten Budget
- und Vertragsverhandlungen mit Industriepartnern sowie akademischen Institutionen, einschließlich der Kalkulation von Studienkosten und der Sicherstellung der finanziellen Rahmenbedingungen
- Sie erstellen und verwalten Verträge (Kooperationsvereinbarungen, Non-Disclosure-Agreements) für klinische Studien
- Sie sind für die Bearbeitung, Bereitstellung und Verwaltung von Prüfzentrumsdokumenten für die Teilnahme an klinischen Studien, insbesondere Feasibility-Fragebögen und Prüfstellenqualifikation, Organisation und Betreuung von Onsite-Visiten und Initiierungsvisiten durch Sponsoren und CRAs zuständig
- Sie verwalten die finanziellen Mittel und sind für die Erstellung von Rechnungen für erfolgte Leistungen sowie transparente Berichterstattung verantwortlich
- Kommunikation zwischen internen und externen Parteien einschließlich Sponsoren, Ärztinnen/ Ärzten, beteiligte Abteilungen und Verwaltung
- Sicherstellung der Einhaltung von rechtlichen und regulatorischen Vorgaben sowie internen Richtlinien im Rahmen der Budget
- und Vertragsverhandlungen durch kontinuierliche Verbesserung der internen strukturellen Prozesse
- Wissenschaftliche Tätigkeit durch Mitwirkung an der Einwerbung von Drittmitteln, Bereitstellung klinischer Daten und Verwaltung der akademischen Bioproben
- Sie sind wissenschaftlich tätig: Nach - 110 (4), Satz 3 sieht das BerlHG für wissenschaftliche Mitarbeitende eine angemessene Zeit innerhalb der Arbeitszeit für die eigene wissenschaftliche Weiterqualifikation vor
- Ein längerfristiges Arbeitsverhältnis über den Befristungszeitraum hinaus wird angestrebt

**Danach suchen wir**
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie oder Gesundheitswissenschaften
- Berufserfahrung in der Koordination oder Monitoring klinischer Studien im industriellen oder akademischen Umfeld
- Sie zeichnen ausgezeichnete Kommunikationsfertigkeiten und ein hohes Maß an Verhandlungsgeschick aus
- Sie verfügen über gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen, ethischen und regulatorischen Vorgaben (z. B. ICH-GCP, EU-VO 146/2014)
- Sie haben eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sie besitzen grundlegende Kenntnisse der gängigen Office-Software und Datenbank-Programme

**Das bringt die Charité mit**
- Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
- Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
- Interkulturelle Teamveranstaltungen, gut strukturiertes Onboarding mit netten Kolleginnen und Kollegen
- Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport
- Zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge

**Informationen zur Stelle**
- Die Arbeitszeit ist in Vollzeit mit 38,5 Stunden vorgesehen
- Die Position ist bis zum 30.06.2028 befristet, da sie an die Projektlaufzeit gebu