Bioinformatiker (M/w/d) Chemiker (M/w/d) Biologe

Für unseren Kunden bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 921 zur langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort eine Stelle als

**Bioinformatiker (m/w/d) Chemiker (m/w/d) Biologe (m/w/d)**:
**Darauf dürfen Sie sich freuen**:

- Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
- Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
- Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 68.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
- Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
- Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
- Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

**Stelleninhalte**:

- Als Clinical Trial Supply Unit (CTSU) PLC Labeling Specialist*in (PLC-L) sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung, Planung, Überwachung und Steuerung von Zeitplänen, Aufgaben und Kosten für Etikettierungsaktivitäten, die intern oder bei einem Verpackungs
- und Etikettierungsanbieter zur Unterstützung der globalen klinischen Studien der Phasen I - IV durchgeführt werden
- Als CTSU PLC Labeling Specialist*in stellen Sie innerhalb des Global CTSU Trial Teams die rechtzeitige Bereitstellung aller Arten von IMP-Etiketten für zugewiesene Studien sicher, indem Sie alle mit der Etikettierung verbundenen Aktivitäten kommunizieren und verhandeln

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten im Einzelnen**:

- Selbstständige Überprüfung von Master Label Text Entwürfen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen, Standardtexte und Studienspezifika
- Eigenständige Vorbereitung länderspezifischer Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder
- Eigenständige Überprüfung und Kontrolle des übersetzten Etikettentextes unter Berücksichtigung der lokalen Anforderungen
- Selbstständige Überprüfung und Kontrolle der erstellten Druckfahnen und Verteilung der Druckfahnen an die Länder zur Prüfung und Genehmigung
- Selbstständige Zusammenarbeit mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten zur Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung
- Halten Sie das interne und externe PLC-Team und die Verpackungs
- und Etikettenlieferanten für die Einhaltung ihrer Zeitpläne verantwortlich und geben Sie dem globalen CTSU-Studienteam einen Überblick über die IMP-Verpackungs
- und Etikettenmeilensteine und stellen Sie eine angemessene und effektive Kommunikation mit allen Funktionen sicher
- Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe an das Freigabe
- und Prozessmanagementteam
- Der globale PLC-L-Spezialist stellt alle relevanten Dokumente wie den Master Label Text, die Länderliste, das Verpackungsdesign, das STORM-Dokument und alle anderen länder
- und produktspezifischen Informationen zur Verfügung, die für die Durchführung dieser Aufgabe durch externe Anbieter erforderlich sind. Der PLC-L Spezialist fungiert als Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder
- Er ist Ansprechpartner für alle anstehenden Fragen während des Etikettenprozesses

**Anforderungen**:

- Master-Abschluss mit Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Berufsausbildung mit umfassender Erfahrung in einem verwandten Bereich
- Hintergrundwissen im Bereich klinische Studien (Lieferkette, Vorschriften für klinische Studien, Verpackungs
- und Etikettierungsbereich, medizinische Dokumentation)
- Erfahrung mit Etikettierungsanforderungen und -prozessen, z. B. in der Lebensmittelindustrie
- Nachgewiesene Kenntnisse in allen Bereichen der klinischen Lieferkette sowie gründliche Kenntnisse und Verständnis der geltenden Vorschriften (z. B. CTR 536/2014)
- Solide Projektmanagement-Fähigkeiten
- Fähigkeit zur Interpretation von Standard
- und komplexen Projektanforderungen
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung, Risikobewertung und Fehlerbehebung
- Selbstständiges Arbeiten und Arbeiten in einem globalen Teamumfeld
- Gute Computerkenntnisse (z. B. Microsoft Office)
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Des Weiteren suchen wir für dieses oder ähnliche Aufgabengebiete**:

- Biotechnologen (m/w/d), Lebensmitteltechniker (m/w/d), Pharmaingenieure (m/w/d), CTSU-Spezialisten (m/w/d)

**Stellendetails**:
**Stellen-ID**:921

**Abteilung(en)**:Pharma

**Beschäftigungsort**:Biberach an der Riß

**Anstellungsart**:Arbeitnehmerüberlassung

**Beschäftigungsbeginn**:sofort

**Gehaltsspektrum**:68.500,00 Euro pro Jahr