Regulatory Affairs Specialist

**Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg**:

- Erstellung und Pflege der technischen Produktakte, Normenmanagement inkl. Normenrecherche und Normenbewertung
- Zulassungsstatus überwachen und nachhalten
- Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung
- Erstellung der Dokumentation für die Produktzulassungen

**Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen**:

- Hochschulabschluss (Uni, FH) mit technischer Ausrichtung oder vergleichbare Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse in internationalen Zulassungsanforderungen
- Eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten, hands-on
- Deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift

**Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht**:

- Ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden mittelständischen Unternehmen** **mit internationaler Ausrichtung
- Hohe Gestaltungsmöglichkeiten und flache Hierarchien. Bei uns können Sie einen wirklichen Beitrag leisten
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitsmodelle
- Ein intensives Onboarding
- und Trainingsprogramm
- Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre

**Über uns**:
Seit 1996 beschäftigt sich optimed, ansässig in Ettlingen/Deutschland, mit der Forschung, Entwicklung, der Produktion und der weltweiten Distribution von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die mínimal-invasive Therapie. Insgesamt über 200 Mitarbeiter in der Verwaltungszentrale, den Produktionsstätten und dem internationalen Vertrieb, garantieren den reibungslosen Ablauf der Unternehmensorganisation. Unsere „German Heart“-Mentalität zeigt sich nicht nur bei der besonderen Qualität unserer Produkte, sondern auch bei unserer stets zuverlässigen und reibungslosen Lieferkette