Clinical Research Associate/ Klinische:r Monitor:in

Die GWT - Gesellschaft für Wissens
- und Technologietransfer mbH ist seit über 25 Jahren der wirtschaftliche Partner der **Exzellenzuniversität TU Dresden** und führt gemeinsam mit Ärzt:innen, Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen **klinische Studien, nicht-interventionelle Studien, sowie Investigator Initiated Trials (IITs)** durch.

Die GWT verfügt über ein **zertifiziertes Qualitäts
- und Risikomanagementsystem **nach DIN ISO 9001:2015 und ISO 31000:2018.

Unsere Mitarbeitenden **arbeiten selbständig** in einer **freundlichen Umgebung**. Wir legen Wert auf eine **offene und ehrliche Arbeitskultur**, in der wir zusammenarbeiten, um die Probleme unserer Kund:innen zu lösen.Wir haben **Expert:innen am Werk**, die sich **aufeinander verlassen können**, um die richtige Lösung zu finden.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n
**Clinical Research Associate (CRA)/ Klinische:r Monitor:in (m/w/d) -**
**Standort Berlin/Norddeutschland (100% Homeoffice oder Büro Berlin)**

Als Clinical Research Associate (m/w/d) fungieren Sie als Bindeglied zwischen der GWT und den beauftragten Studienzentren. In regelmäßigen Abständen besuchen Sie die Zentren im Großraum Berlin/Norddeutschland. Die administrativen Aufgaben erledigen Sie flexibel aus dem Home-Office, welches sich im Einzugsgebiet der Studienzentren befinden sollte.

**Ihre Aufgaben**
**Diese Aufgaben warten auf Sie**:

- Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplänen und SOPs
- Sicherstellung der Datenqualität und Patientensicherheit sowie der Einhaltung von Zeit
- und Zielvorgaben
- Abgleichen der Quellen entsprechend der Studienvorgaben (Monitoring Plan, Protokoll) und Prüfung der Investigator Site Files sowie der unerwünschten Ereignisse
- Reporting im Rahmen der Monitoraktivitäten
- Berichtswesen und Einleitung erster Maßnahmen bei Abweichungen und Verstößen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen

**Ihr Profil**
**Diese Fähigkeiten sollten Sie mitbringen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie, Medizin, etc.) oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen als CTA, CRA, Study Nurse, Studienassistenz, Medizinische Dokumentationsassistenz, PTA, MTA, u.ä. Gesundheitsberufe mit Monitor-Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung
- Sehr gute Kenntnisse der Regularien und gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von klinischen Studien sowie ICH-GCP als Leitkomponente
- Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gutes Englisch
- Fähigkeit, selbständig aus dem Homeoffice zu arbeiten
- Eigenverantwortlichkeit, Effizienz und ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Flexibilität, Motivation und Teamfähigkeit
- Standort und Reisebereitschaft im norddeutschen Raum erforderlich

**Kennenlernen**
- Ihnen:*
- Zusatzleistungen: Bahncard 1. Klasse, Firmenhandy, Betriebliche Altersvorsorge, Weiterbildung, betriebliches Gesundheitsmanagement
- Arbeitsplatz: Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen mittelständischen Unternehmen, kurze Entscheidungswege und effiziente Abläufe
- Vergütung: Ergebnisabhängige Gewinnbeteiligung auf Basis jährlicher Zielvereinbarungen
- Work-Life-Balance: flexible Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub
- Unser Miteinander: Respektvolle und wertschätzende Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege, teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit engagierten, dynamischen Kolleg:innen im modernen Arbeitsumfeld
- Individuelle Entwicklung: Umfangreiches Schulungs
- und Weiterbildungsangebot

**Fühlen Sie sich angesprochen?**

Haben Sie Fragen, dann zögern Sie nicht uns anzurufen: Lydia Körner-Rothe, +49 351 40 470 228.

Frau Lydia
Körner-Rothe
HR Specialist

Art der Stelle: Vollzeit