Head of Quality
Vor 3 Tagen
**Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg**:
- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystem zur Aufrechterhaltung des Qualitätsstandards nach DIN EN ISO 13485, (EU) 2017/745
- Strategische Verantwortung für die Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Optimierung des globalen QMS sowie sämtlicher QA-relevanten Compliance-Initiativen
- Erfüllen sämtlicher Anforderungen eines QMBs gemäß der Norm DIN EN ISO 13485, Sicherstellung effizienter, fristgerechter Bearbeitungsprozesse von Reklamationen sowie Führung der Abläufe gemäß PRRC-Anforderungen (Medizinprodukte)
- Koordination aller Aufgaben im Qualitätsmanagement Leitung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter/-innen, sowie Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen
- Regulatorische Beratung der Geschäftsführung sowie Erarbeitung von Zulassungsstrategien für Produkte und Länder
- Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der internen Regulatory Affairs-Prozesse und der Schnittstellen mit anderen Disziplinen zur Verbesserung der Effizienz
- Verantwortung für die Neuregistrierung von Produkten, die Aufrechterhaltung von bestehenden Produktzulassungen sowie die Meldung von Änderungen an Produkten und Gesetzen
- Proaktives Risikomanagement in der Qualitätssicherung - Identifikation, Bewertung und effektive Steuerung globaler Qualitäts
- und Compliance-Risiken
- Steuerung und Weiterentwicklung des Auditmanagementsystems - inklusive Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung
**Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswesen oder technische bzw. medizintechnische Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485, (EU) 2017/745, GMP sowie wünschenswert sind Erfahrungen mit US FDA 21 CFR Part 820
- Experte in Medizintechnik mit Schwerpunkt auf internationale Produktzulassung (Klasse I-III) und Qualitätsmanagement
- Selbständiges Arbeiten sowie Kundenorientierung
- Nachweisbare Kompetenz in der Führung und im Aufbau leistungsstarker Teamstrukturen
- Durchsetzungsstarke und verantwortungsbewusste Persönlichkeit
- Sehr gute Kommunikationstechnik, überzeugendes und präsentationsstarkes Auftreten
- Gute analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse, mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
- MS-Office Kenntnisse und sicherer Umgang hiermit wird vorausgesetzt
**Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht**:
- Ein sicherer Arbeitsplatz in unbefristeter Festanstellung in einem wachsenden, innovativen mittelständischen Unternehmen der Medizintechnik
- Bei uns können Sie einen wirklichen Beitrag leisten
- Flexible Arbeitszeiten
- Benefits (Altersversorgung, Krankenversicherung, Unfallversicherung, Jobrad, VWL, Corporate Benefits)
- Ein intensives Onboarding
- und Trainingsprogramm
- Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre
**Über uns**:
Seit 1996 beschäftigt sich optimed, ansässig in Ettlingen/Deutschland, mit der Forschung, Entwicklung, der Produktion und der weltweiten Distribution von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die mínimal-invasive Therapie. Insgesamt über 200 Mitarbeiter in der Verwaltungszentrale, den Produktionsstätten und dem internationalen Vertrieb, garantieren den reibungslosen Ablauf der Unternehmensorganisation. Unsere „German Heart“-Mentalität zeigt sich nicht nur bei der besonderen Qualität unserer Produkte, sondern auch bei unserer stets zuverlässigen und reibungslosen Lieferkette.
-
Head of Portfolio Industry QC BPA BBIO Group
Vor 5 Tagen
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Bruker VollzeitÜberblickBruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker's high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close cooperation...
-
Head of Program Management BPA BBIO Group
Vor 5 Tagen
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Bruker VollzeitÜberblickBruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker's high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close cooperation...
-
Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Discover International Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrOverview:Our client is a well-established, Germany-based manufacturer in the healthcare and wellness sector. With decades of experience and a strong commitment to quality and innovation, the company develops and produces premium pharmaceutical and wellness products for both its own brands and international partners. Operating under strict quality and...
-
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Bruker VollzeitÜberblickBruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker's high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close cooperation...
-
Ettlingen, Deutschland BRUKER VollzeitÜberblick:Bruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker's high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close cooperation...
-
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Bruker VollzeitÜberblickBruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker's high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close cooperation...
-
Lead Engineer, Supplier Quality
vor 2 Wochen
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland GE HealthCare Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrJob Description SummaryThe Lead Engineer Supplier Quality & Development (f/m/d) is responsible for promoting the quality of the assigned suppliers, including the implementation of the quality plan. The selection of suppliers through qualification processes. Own supplier results, improvements through the use of supplier scorecards. Conducting supplier audits,...
-
Global Head
Vor 3 Tagen
Ettlingen, Deutschland Knaisch Consulting GmbH Vollzeit_ÜBER UNSEREN KUNDEN_ Unser Mandant ist eine global aufgestellte, erfolgreiche mittelständische Unternehmensgruppe mit Sitz in Süddeutschland und einem Umsatz im dreistelligen Mio. Euro-Bereich. Innerhalb ihrer Nische zählt die Gruppe zu den international führenden Herstellern hochwertiger technischer Endprodukte und Lösungen im Premiumsegment für...
-
Head (W/m/d) of International Approvals
vor 1 Woche
Ettlingen, Deutschland Knaisch Consulting GmbH Vollzeit_ÜBER UNSEREN KUNDEN_ Unser Mandant ist ein sehr erfolgreiches und wirtschaftlich gesundes Industrieunternehmen mit mehreren tausend Mitarbeitenden, das mehr als eine Milliarde Umsatz erzielt. Mit mehreren Vertriebs - und Produktionsniederlassungen weltweit und dem Headquarter in Südwestdeutschland, gehört es zu den Marktführern in seiner Branche. Im...
-
Head of Controlling
vor 1 Tag
Ettlingen, Deutschland AfB gGmbH Vollzeit**Einblick zur Stelle**: AfB ist das größte gemeinnützige IT-Unternehmen Europas mit mehr als 650 Mitarbeitenden. Damit sprengen wir Grenzen. Wir überwinden Barrieren. Wir sind nicht perfekt, aber wir sind besonders. Wir haben hohe Ansprüche und wollen jeden Tag ein bisschen besser werden. Wir leben Vielfalt. In unseren Teams bringen wir Menschen mit...
