Auditor in Für Orthopädische Medizinimplantate

Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus Überzeugung, gestalten schon heute die Welt von morgen - setzen Zeichen. Wir nehmen die Zukunft in die Hand. Wir sind TÜV SÜD - mehr als 26.000 Mitarbeitende an weltweit über 1.000 Standorten in rund 50 Ländern.- Es ist uns ein besonderes Anliegen, jegliche Art von Vielfalt und Besonderheiten der Menschen im Unternehmen zu berücksichtigen und diese zu fördern. Wir freuen uns auf Bewerbende unabhängig von Alter, Nationalität, ethnischem Hintergrund, Behinderung, Geschlecht und geschlechtlicher Identität oder sexueller Orientierung, Religion oder Weltanschauung.Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist weltweit tätig bei der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Konsumgütern, Industrie
- und Medizinprodukten in Bezug auf Risiken, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Das Unternehmen gehört zu den führenden deutschen Prüfunternehmen in seiner Branche und ist ein wesentlicher Bestandteil des globalen Netzwerks der Product Service Division des TÜV SÜD Konzerns.

AUDITOR*IN FÜR ORTHOPÄDISCHE MEDIZINIMPLANTATE

AUFGABEN

Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP für orthopädische Medizinimplantate

Sorgfältige Bewertung der technischen Dokumentation von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und den dazugehörigen chirurgischen Instrumenten der Klasse IIa/IIb, wie z.B. Hüftimplantate, Knieimplantate, Gesichtsschädelimplantate

Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen

Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit auch für internationale Kunden

Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Projekte

QUALIFIKATIONEN

Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (mindestens BSc) oder ähnlich, z. B. Medizintechnik,, Maschinenbau, Biotechnik

Mindestens vier Jahre Berufserfahrung bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Forschung und Entwicklung, Testing, Design und idealerweise 1-2 Jahre im QM sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme

Fundierte Produktkenntnisse im Bereich orthopädische und traumatologische Implantate und Instrumente

Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung der technischen Dokumentationen von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und Instrumenten

Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft, Flexibilität und ein überzeugendes Auftreten

Organisations
- und Koordinationstalent

Erfahrung im Bereich Sterilization & Packaging (Irradiation und/oder Etylene Oxide) ist wünschenswert

Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Routinierter Umgang mit den gängigen MS- Office-Anwendungen

Pkw-Führerschein und die Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In
- und Ausland (Reisetätigkeit bis zu ca. 40%)

**Details zur Ausschreibung**

***:
**BESCHÄFTIGUNGSART**:

Vollzeit / Unbefristet

**ARBEITSMODELL**:

Hybrid

**STANDORT**:

München, Hannover, Hamburg

**LAND**:

Deutschland

**EINSATZBEREICH**:

Medizintechnik & Gesundheitswesen

**BERUFSERFAHRUNG**:

Berufserfahrene mit 3-5 Jahren Erfahrung

**GESELLSCHAFT**:

TÜV SÜD Product Service GmbH

**ORGANISATIONSEINHEIT**:

PS-MHS-NA2-2

**KENNZIFFER**:

138277

Kontakt

TÜV SÜD Recruiting

089 5791-2619