Regulatory Affairs Assistant

Du arbeitest gerne im Team? Du bist interessiert an innovativen Technologien? Du möchtest Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Dann bieten wir dir bei Kuraray den richtigen Rahmen für die Entfaltung deiner Persönlichkeit. Als weltweit tätiges, dynamisch wachsendes Unternehmen der Spezialchemie mit japanischen Wurzeln zählen wir zu den größten Anbietern von Polymeren und synthetischen Mikrofasern und sind international führend in der Entwicklung und Anwendung innovativer Hochleistungsmaterialien. An unserem deutschen Standort in **Hattersheim**möchten wir mit dir den Unterschied machen.

**DAS BRINGT DER JOB**:
- Koordination, Vorbereitung oder Prüfung von Registrierungen für außereuropäische Länder für Dentalprodukte- Vorbereitung, Überprüfung und Freigabe des regulatorischen Status von Dentalprodukten- Identifizierung und Interpretation von relevanten Gesetzen, Vorschriften, Richtlinien, Leitfäden sowie internationale Standards zur Sicherstellung der Konformität von Dentalprodukten in den außereuropäischen Ländern (Schwerpunkt Naher Osten)- Zusammenstellung und Pflege von Datenbanken oder Systemen für regulatorische Dokumentationen- Kommunikation mit Kunden und Behörden bei Anfragen nach Informationen vor, wie z. B. Produktdaten, schriftliche Erklärungen zu regulatorischen Angelegenheiten, Umfragen oder Fragebögen- Entwicklung oder Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu rechtlichen Fragen

**DAS BRINGST DU MIT**:
- Bachelor-Abschluss in einem technischen, medizinischen, naturwissenschaftlichen oder juristischen Bereich- Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten oder einem verwandten Bereich- Grundkenntnisse der EU-Vorschriften für Medizinprodukte sind wünschenswert- Grundkenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte außerhalb der EU sind von Vorteil (Balkan, Naher Osten)- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift- Kenntnisse in der Microsoft-Umgebung (SharePoint, Power BI) vorteilhaft- Affinität zur Digitalisierung von Prozessen ist wünschenswert- Gute organisatorische und administrative Fähigkeiten- Ausgeprägte Kommunikations
- und Teamfähigkeiten

**DAS BIETEN WIR DIR**:

- **Work-Life-Balance & Gesundheit**
Hybrides Arbeitsmodell mit 40% Remote Work im Jahr, Activity Based Working, flexible Arbeitszeiten, Vergütung von Reisezeiten, 30 Urlaubstage, Sabbatical-Option, KuraSafe-Programm zum Arbeitsschutz, betriebliches Gesundheitsmanagement, betriebsärztliche & psychosoziale Beratung, kostenfreie Getränke
- **Vergütung & Sozialleistungen**
Attraktives Vergütungspaket auf Basis Chemietarif, betriebliche Altersvorsorge mit Höherversicherung, Pflegezusatzversicherung, Langzeitkonto, Deferred Compensation
mit attraktiver Verzinsung, Unfallversicherung, Auslandskrankenversicherung auf Dienstreisen Kantinenzuschüsse, arbeitsplatznahe Parkmöglichkeiten
- **Fachliche & persönliche Entwicklung**
Intensives Onboarding, regelmäßige Entwicklungsgespräche und Weiterbildungsangebote, digitale Lernplattformen, Coaching & Mentoring, Auslandsaufenthalte, Führungs
- und Expertenlaufbahnen, Freiraum für externes Networking
- **Kultur & Zusammenarbeit**
Respektvolles und wertschätzendes Miteinander, moderne Führungskultur, flache Hierarchien, funktionsübergreifende und internationale Zusammenarbeit, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen, betriebliches Vorschlagswesen, Firmenveranstaltungen

**DEIN KONTAKT**:

- Achim Püschel, bei HR verantwortlich für das Recruiting am Standort Troisdorf,
Telefon: +49 173 81 32 800
- Achim Püschel