Quality & Regulatory Officer (M/w/d)

vor 2 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland Otsuka Pharma Vollzeit

**Otsuka-people make the company run,**
**Otsuka-people do the thinking
Zur Unterstützung unseres Medical-Teams suchen wir an unserem Standort in Frankfurt am Main zum nächstmöglichen Zeit
- punkt unbefristet in Vollzeit einen:
**Quality & Regulatory Officer (m/w/d)
**Deine Aufgaben:
- Weiterentwicklung von Otsukas globalem Qualitätsmanagementsystem (z. B. Richtlinien, globale SOPs, WPs), um die

Einhaltung der regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten
- Inhaltliche Erstellung und Administration von Change Control, Abweichungen und CAPAs sowie deren Nachverfolgung
- Planung, Durchführung und Monitoring von Schulungen
- Planung, Beaufsichtigung, Durchführung und Unterstützung der Audits und Selbstinspektionen sowie Follow-up der

Korrektur
- und Präventivmaßnahmen
- Verwaltung und Pflege der globalen, regionalen und lokalen SOPs und Working Practices
- Prüfung der deutschen Produktinformationen (u.a. lokale Gebrauchs
- und Fachinformation) sowie Labeling Dokumente
- Schnittstelle zu nationalen Behörden und globalen Projektteams
- Überblicken der relevanten regulatorischen Anforderungen sowie deren Auswirkungen auf das Otsuka-Qualitätssystem

**Dein Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Qualitätswesen der Pharma
- oder Healthcare-Industrie, im Gesundheitswesen oder

bei einer Regulierungsbehörde
- Berufserfahrung im Bereich GDP und Großhandel wünschenswert
- Sehr genaue, kritisch-analytische, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Begeisterter Teamplayer und starker Kommunikator fließend auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

**Unser Angebot:
Bei Otsuka DACH vereinen sich die Vorteile eines Großkonzerns mit denen eines Kleinunternehmens. Wir profitieren von der
finanziellen Sicherheit und der Infrastruktur genauso wie von direkten Entscheidungswegen und flachen Hierarchien. Wir kennen
uns alle persönlich, arbeiten zusammen und unterstützen uns - wir sind ein Team
Neben klassischen Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge, vermögenswirksamen Leistungen und einem Fahrtkostenzuschuss
bieten wir dir unter anderem Zuschüsse zu Gesundheitsmaßnahmen, die Option auf zusätzliche freie Tage und individuelle Wei
- terbildungsmöglichkeiten.

**Dein Weg zu uns**:
Bitte sende im ersten Schritt Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins vorzugs

Solltest du Fragen zu Otsuka oder der Vakanz haben, wende dich gerne per E-Mail oder telefonisch an Julia Hirsch.

Phone: 069/17 00 86 121

  • Regulatory Reporting Data Quality Officer

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Pictet & Cie (Europe) Vollzeit

    Company description: Pictet is an investment-led service company, offering wealth management, asset management and related services. We do not engage in investment banking, nor do we extend commercial loans. We are a partnership of seven owner managers and our principles of succession and transmission of ownership have remained unchanged since foundation in...

  • Leitung (m/w/d) Medizinprodukteaufbereitung / AEMP

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland INSTRUCLEAN GmbH Vollzeit

    Fresenius Karriere Leitung (m/w/d) Medizinprodukte­aufbereitung / AEMP Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Frankfurt suchen wir ab sofort eine AEMP-Leitung für unsere Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP). HIER BEWERBEN INSTRUCLEAN ist ein Tochterunternehmen der HERMED-Gruppe, die damit Deutschlands größten unabhängigen...

  • Leitung (m/w/d) Medizinprodukteaufbereitung / AEMP

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Instruclean GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Fresenius KarriereLeitung (m/w/d) Medizinprodukteaufbereitung / AEMPZur Verstärkung unseres Teams am Standort Frankfurt suchen wir ab sofort eine AEMP-Leitung für unsere Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP).INSTRUCLEAN ist ein Tochterunternehmen der HERMED-Gruppe, die damit Deutschlands größten unabhängigen Fachdienstleister für die...

  • Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Frankfurt, Deutschland DIS Vollzeit

    Sie behalten auch bei komplexen regulatorischen Anforderungen den Überblick und legen großen Wert auf Präzision, Compliance und strukturierte Prozesse? Qualität und Sicherheit sind für Sie keine Zufälle, sondern das Ergebnis klarer Regularien und kontinuierlicher Weiterentwicklung? Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein!Für unser...

  • Regulatory Officer

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Regulatory Reporting(Hybrid)

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Citi Vollzeit

    **Title**: Finance Reporting Intermediate Analyst **Business**:Finance **Division**:Financial Reporting **Officer Title**: Officer **C-Grade**:C11 **Location**:Frankfurt, Germany **Legal Entity**:20407 Citibank Europe plc - GERMANY **Responsibilities**: - Support the local regulatory reporting for Bank Chain Entities in Germany. - Ensuring timely and...

  • Assistenz Global Director Quality

    Vor 3 Tagen

    Neuhaus am Rennweg, Deutschland Röchling Group Vollzeit

    Back **Assistenz Global Director Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)**: **Eine Stelle in** - Vollzeit**Berufslevel** - Berufserfahrene**Einstiegszeitpunkt** - ab sofort**Bereich** - Medical**Standort** - Neuhaus am Rennweg- Online bewerbenPDF DownloadWir suchen für unseren Standort in Neuhaus am Rennweg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine **Assistenz...

  • Office of Regulatory Relations-Frankfurt-Analyst/Associate-Regulatory Compliance

    vor 1 Tag

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    Job DescriptionOFFICE OF REGULATORY RELATIONSThe Office of Regulatory Relations protects the firm's regulatory reputation by managing its relationships with regulators and auditors and enhancing the firm's overall regulatory compliance. We set standards for all regulatory interactions at the firm and oversee certain areas of enhancement. We welcome people...

  • Leitung (m/w/d) Medizinprodukteaufbereitung / AEMP

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland INSTRUCLEAN GmbH Vollzeit

    Fresenius KarriereLeitung (m/w/d) Medizinprodukteaufbereitung / AEMPZur Verstärkung unseres Teams am Standort Frankfurt suchen wir ab sofort eine AEMP-Leitung für unsere Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP).INSTRUCLEAN ist ein Tochterunternehmen der HERMED-Gruppe, die damit Deutschlands größten unabhängigen...

  • Office of Regulatory Relations-Executive Assistant

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    Job DescriptionOFFICE OF REGULATORY RELATIONSThe Office of Regulatory Relations protects the firm's regulatory reputation by managing its relationships with regulators and enhancing the firm's overall regulatory compliance. We set standards for all regulatory interactions at the firm and oversee certain areas of enhancement. We welcome people from a variety...