Qc-referent Im Bereich Quality Management Systems
Vor 6 Tagen
Eine Karriere in unserem Unternehmen ist bereichernd: Unsere rund 60.300 Mitarbeiter verschieben täglich mit bahnbrechendem Fortschritt in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics die Grenzen des Machbaren. Das ermöglicht es uns, das Leben aller mit unseren hochwertigen Produkten besser zu machen. Das ist es, was wir seit mehr als 350 Jahren mit leidenschaftlicher Neugier tun.
Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.
**Ihre Aufgaben**:
In dieser Rolle arbeiten Sie daran, Prozesse und Systeme der Pharma QC Darmstadt hinsichtlich Datenintegrität zu beurteilen und zu optimieren.Sie führen Evaluierungen und Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Datenintegritäts-konformen Zustands der computerisierten Analysensysteme durch. Sie identifizieren und beheben dabei potenzielle Schwachstellen und Risiken. Hierbei arbeiten Sie interdisziplinär zusammen mit den beteiligten Schnittstellen (Labore, QA, Technik, IT und ggf. Hersteller).
Weiterhin sind Sie verantwortlich für den QC-Datenexport aus LIMS und die statistische Auswertung der Daten zur Erstellung der analytischen Teilberichte für die Product Quality Reviews (PQR) von am Standort hergestellten Arzneimitteln. Hierbei stimmen Sie sich interdisziplinär mit den Leitern der Qualitätskontrolle und QA ab. Darüber hinaus unterstützen Sie ggf. die Erstellung des Validierungsmasterplans der QC, die Erhebung von QC-KPIs sowie weiterer Aufgaben des Teams.
**Ihre Qualifikationen**:
- Kenntnisse auf dem Niveau eines naturwissenschaftlichen Bachelorabschlusses, Ausbildung zum Chemielaborant o.ä.
- Langjährige Praxis-Erfahrung im analytischen Labor (instrumentelle Analytik) im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Datenintegrität und Qualifizierung von Analysengeräten und -software von Vorteil
- IT-Affinität sowie Umgang mit TrackWise, Cara, SAP, MS-Office
- Sie arbeiten eigenständig und systematisch, sind engagiert, lösungsorientiert, teamfähig und flexibel, haben ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit sowie Interesse an persönlicher Weiterentwicklung
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
**Was wir bieten**:Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen.
Wir begrüßen Vielfalt in all ihren Facetten. In ihr sehen wir die Triebfeder für Leistung, Innovationen und menschlichen Fortschritt. Wir übernehmen Verantwortung für unsere Kunden, Patienten und unsere vielschichtige Belegschaft. Diese Vielfalt stärkt unsere Führungsrolle in Wissenschaft und Technologie.
Wir wollen Teilhabe und Chancen für alle schaffen und Sie darin bestärken, Ihre Ambitionen zu verwirklichen. Unsere breit gefächerten Geschäftsbereiche eröffnen Ihnen zahlreiche Möglichkeiten der beruflichen Weiterentwicklung, um neue Horizonte zu erschließen.
Werden Sie Teil unserer Gemeinschaft und gestalten Sie mit uns eine inklusive Kultur, in der sich alle zugehörig fühlen, die für Millionen Menschen Entscheidendes bewirkt und allen die Möglichkeit gibt, ihrer Neugier zu entfalten
Stellenanforderungsnummer: 254208
Standort: Darmstadt
Berufserfahrung: C - Professional (1-3 years)
Arbeitszeitmodell: Vollzeit
**North America Disclosure**
844-655-6466 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday. If you are a resident of a Connecticut or Colorado, you are eligible to receive additional information about the compensation and benefits, which we will provide upon request. You may contact 855 444 5678 from 8:00am to 5:30pm ET Monday through Friday, for assistance.
**Jobsegment**:Neurology, QC, Quality Manager, QA, Developer, Healthcare, Quality, Technology
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vor 1 Woche
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