Head of Regulatory Cmc Germany

**Wir wachsen, wachsen Sie mit uns**

Sind Sie auf der Suche nach einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karrierechance.
Wir arbeiten für die Pharma-, Biotech
- und Medtech-Branche und unterstützen unsere Kunden von der frühen strategischen Planung und den nicht-klinischen Anforderungen über die klinische Entwicklung und Einreichung von Zulassungsanträgen bis hin zu den Aktivitäten nach der Zulassung bzw. nach der Markteinführung.
PharmaLex ist Teil von Cencora, einem führenden globalen Gesundheitsunternehmen, das seine Wurzeln in der pharmazeutischen Distribution hat.
Der Erfolg unseres Unternehmens wächst mit dem exzellenten Know-how und der hohen Motivation unserer Mitarbeiter.
Wenn Ihr Beruf nicht nur ein Job, sondern auch eine Mission ist und Sie gerne mit Menschen und im Team arbeiten, dann sind Sie bei uns herzlich willkommen.

Zur Verstärkung unseres erfolgreichen Teams suchen wir Sie ab sofort als:
**Head of Regulatory CMC Germany (f/m/d)**

**Das erwartet Sie**:

- In dieser Schlüsselposition leiten Sie die deutschen Regulatory CMC Abteilungen, setzen globale Geschäftsentwicklungsinitiativen in operative Maßnahmen um und optimieren die Entwicklung der Regulatory CMC-Services in Deutschland._
- Als Business-Partner für Regulatory Affairs übernehmen Sie Verantwortung für den Ausbau und die Pflege nachhaltiger Kundenbeziehungen._
- Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfassen unter anderem:_
- Führung und Entwicklung der Abteilungsleiter und Mitarbeiter im Bereich Regulatory CMC
- Sicherstellung effizienter Regulatory CMC-Services entsprechend unseres hohen Standards als Dienstleister
- Verantwortung für die termin
- und budgetgerechte Bearbeitung der Kundenprojekte im Zuständigkeitsbereich einschließlich des Managements von Großkundenprojekten
- Monitoring künftiger Behördenanforderungen und aktueller Themen im Regulatory CMC-Bereich und Umsetzung in geeignete Projektvorschläge und Prozesse
- Ausbau der Projektaktivitäten mit unseren regionalen Kunden
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Angeboten, Teilnahme an bid defense-Meetings bis zum erfolgreichen Projektauftrag
- Analyse von Kundenerwartungen und Optimierung von Angebotsprozessen
- Zielorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit mit unserem globalen CMC Team sowie Finanz
- und Business-Support

**Das bringen Sie mit**
- Erfolgreicher Abschluss eines Masterstudiums oder eines gleichwertigen Studiums der Naturwissenschaften (Promotion bevorzugt)
- Ausgeprägte Führungsqualitäten, Motivationsfähigkeiten und idealerweise bereits Erfahrung in der Führung von Führungskräften
- Idealerweise Erfahrung bei einem Dienstleister für Regulatory Affairs oder in der Beauftragung und Abwicklung interner Projekte mit externen Anbietern
- Relevante nachweisbare Erfahrungen in der Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten mit Schwerpunkt Regulatory CMC
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen und regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt auf CMC (EU, ICH und bevorzugt auch Non-ICH)
- Kundenorientiertes Arbeiten, idealerweise Erfahrung in einem dienstleistungsorientierten Life-Science-Unternehmen mit einem ausgeprägten Verständnis der relevanten Erfolgsfaktoren
- Ausgezeichnete Beherrschung der deutschen und der englischen Sprache
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit besonderem Schwerpunkt auf dem Umgang mit Kunden
- Hohe Belastbarkeit, Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten und Reisen
- Sicherer Umgang mit MS Word, Excel sowie einem Datenbank
- und Dokumentenmanagementsystem

**Das bieten wir Ihnen**
- Zusammenarbeit in einem **motivierten Team**:

- **Viel Raum für kreative Ideen **und Eigenverantwortung
- Arbeitgeber mit **kurzen Entscheidungswegen** und **flachen Hierarchien**:

- **Flexible Arbeitszeiten** und die Möglichkeit, vom **Home Office** aus zu arbeiten
- Betriebliche **Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss**:

- **Gesundheitsmanagement** (u. a. kostenfreie Gympass-Mitgliedschaft)
- Betriebliche **Krankenzusatzversicherung** und **Auslandskrankenversicherung**

Wenn Sie Interesse haben, diese herausfordernde Aufgabe in unserem zukunftsorientierten Unternehmen zu übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung online.

Ihr Ansprechpartner ist:
**Norton Engele**
**Specialist Human Resources**

Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.