Leitung Der Qualitätssicherung Für Eine Virale

Die Fraunhofer-Gesellschaft betreibt in Deutschland derzeit 76 Institute und Forschungseinrichtungen und ist die weltweit führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung. Rund 30 800 Mitarbeitende erarbeiten das jährliche Forschungsvolumen von 3,0 Milliarden Euro.

Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI erforscht und entwickelt spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften. Eine der Hauptaufgaben besteht dabei in der Auftragsforschung für biotechnologische, pharmazeutische und medizintechnische Unternehmen, Kliniken, diagnostische Labore sowie Forschungseinrichtungen.

Für die Arbeitsgruppe »GMP Biopharmazeutika« am Standort** Leipzig **suchen wir zur Verstärkung unseres Teams **eine*n Wissenschaftliche*n Mitarbeiter*in in der Qualitätssicherung für eine virale Vektorplattform.** Die Arbeitsgruppe entwickelt moderne biotechnologisch hergestellte Medikamente zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Dafür werden therapeutisch aktive Proteine und vektorbasierte Gentherapeutika mithilfe gerührter Bioreaktoren in Säugerzellkulturen hergestellt. Anschließend werden diese chromatografisch aufgereinigt und aseptisch im Reinraum unter GMP-Bedingungen abgefüllt. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Prozessentwicklung sowie der Herstellung und Qualitätskontrolle von präklinischen und klinischen Prüfmustern. Die Erzeugung dieser Prüfmuster ist Voraussetzung für klinische Studien neuer Medikamente.

**Was Sie bei uns tun**
- Sie leiten die Qualitätssicherung für die GMP-konforme Herstellung klinischer Prüfmuster für Antikörper.
- In Ihrer Verantwortung liegt die Entwicklung und Etablierung eines GMP-konformen Qualitätsmanagementsystems zur Erzeugung klinischer Prüfmuster viraler Vektoren.
- Sie sind zuständig für den Fortbestand und die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und stellen sicher, dass die GMP-Herstellerlaubnis unserer Produktionsstätte aufrechterhalten wird.
- Sie betreuen Behörden
- und Kundenaudits und übernehmen das Deviation-, Change-, und Capa-Management.
- Im Rahmen der Qualifizierung unserer Mitarbeitenden führen Sie Trainings zum GMP-konformen Arbeiten durch.

**Was Sie mitbringen**
- Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Biochemie oder einem vergleichbaren Studiengang.
- Idealerweise runden Erfahrungswerte mit GMP-konformer Herstellung Ihr Profil ab, dies ist aber keine Voraussetzung
- Aufgrund Ihres ausgeprägten Organisationstalents bringt Sie auch die parallele Bearbeitung mehrerer Projekte und Aufgaben nicht aus der Ruhe.
- Sie begeistern sich für Ihre fachliche Weiterentwicklung, arbeiten lösungsorientiert an vielfältigen Herausforderungen und möchten schnell Verantwortung übernehmen.
- Im Team engagieren Sie sich für ein gemeinsames Ergebnis und sind auf Deutsch und Englisch gleichermaßen kommunikationsstark.

**Was Sie erwarten können**
- Sie gestalten durch Ihren Einsatz die Medizin von morgen mit und erhalten spannende Einblicke in die führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa.
- Sie werden in ein engagiertes Team mit gelebter positiver Fehlerkultur eingebunden und haben die Chance, Ihren Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten und Ihre Ideen einzubringen. Unsere flache Führungshierarchie unterstützt das eigenverantwortliche Arbeiten unserer Mitarbeitenden.
- Spitzenforschung geht nur mit Spitzenausstattung: Auf insgesamt knapp 8000 m² Laborfläche bieten wir Ihnen alles, was das Forschendenherz begehrt.
- Wir stärken Ihre Kompetenzen - durch Feedback in regelmäßigen Mitarbeitendengesprächen, umfassende Weiterbildungsangebote, Karriereprogramme und vieles mehr.
- Durch flexible Arbeitszeiten, gelegentliche Home-Office-Möglichkeit und Vertrauensarbeitszeit ermöglichen wir ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement.
- Manchmal geht die Familie vor - wir wissen das Daher bieten wir vielfältige Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf (z. B. Eltern-Kind-Büro, Kindertagespflegeeinrichtung am Institut, pme-Familienservice, Betreuungsangebote unseres Partners voiio).
- Zusätzliche Benefits: 30 Tage Urlaub auf Basis einer 5-Tage-Woche (Heiligabend und Silvester sind bei uns zusätzlich arbeitsfrei), Jahressonderzahlung, Freizeitausgleich bei Mehrarbeit, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, ein vergünstigtes Deutschland-Job-Ticket für den ÖPNV, kostenlose Park
- und sichere Fahrradstellplätze mit Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie vergünstigte Mitarbeitendenpreise in der Institutskantine.

Neugierig geworden? Erfahren Sie hier noch mehr darüber, was das Arbeiten am Fraunhofer IZI ausmacht und welche Vorteile wir unseren Mitarbeitenden bieten.

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befri