(Senior) Director of Quality Assurance

Vor 5 Tagen

Martinsried, Deutschland STA Pharmaceutical Vollzeit

Overview:
(Senior) Director of Quality Assurance (STA Qualified Person (QP))

**Location: Germany, Munich, but willingness to travel and stay at WuXi STA Couvet, Switzerland site.**

Qualifications:

- PhD/Master in pharmaceutical, chemical or analytical sciences or equivalent degree. Be proficient in drug product manufacturing processes, support and GMP regulations.
- More than 10 years experience in Quality Assurance or other relevant functions in regulated pharmaceutical environment; more than 6 years people leadership and team management experience.
- More than 5 years in EU Qualified Person role, necessary qualification and certification to act as EU Qualified Person
- Excellent in presentation and communication in German and English
- Demonstrate ability in problem solving, communications, quality system implementation and team building.
- Demonstrated ability of pro-active thinking and setting up systems for prevention of quality issues
- Demonstrate outstanding and balanced participative/directive and quality leadership.
- A talent for fostering resources optimization, continuous improvement and operational efficiency.
- Exceptional skills for analyzing problems and finding innovative solutions.
- Proven ability to motivate, mentor and work efficiently, as well as with persons from other cultures, as in cross-functional and self-directed work teams

**Location: Germany, Munich, but willingness to travel and stay at WuXi STA Couvet, Switzerland site.**

**Responsibilities**:

- Coordinate WuXi STA’s QP organization based in Germany
- Set up WuXi STA’s QP office and hold ownership of the related systems and processes.
- Be responsible for QP certification of WuXi STA’s manufactured products on behalf of clients for clinical and commercial products.
- Provide quality and compliance guidance to STA staff and sites. Assist in quality issue resolution in a timely manner to ensure smooth progress of projects. Drive quality improvement projects and continuous improvement.
- Host regulatory inspections to obtain necessary licenses and authorizations to support QP review and certification processes.
- Host major client audits related to STA QP organization and ensure successful completion of these audits.
- Properly allocate resources to all projects and activities. And make adjustments whenever is needed, ensuring that every project meets timeline and Quality requirements.
- When significant quality impact of a project is identified, immediately report to upper management and communicate with the customers (including proposal for solution and prevention).
- Communicate with the customer in a timely manner and ensure customer satisfaction. Meet customer requirements by understanding the customer needs.
- Communicate across STA organization and sites to assure QP processes and certification.
- Recruit new staff and ensure that they receive proper and adequate trainings. Coach staffs so that they continuously improve their work skills.

  • Director Chemistry Operations

    Vor 2 Tagen

    Martinsried, Deutschland WuXi AppTec Inc Vollzeit

    Overview: The Director will provide planning, supervision, management, leadership, scheduling and financial oversight to the daily lab operation of the Analytical Chemistry Department **in Germany**. He/She will have a strong science background, the ability to manage laboratory workflow efficiently, good attention to detail and experience in Good...

  • Senior Scientist, Molecular Diagnostics

    vor 13 Stunden

    Martinsried, Deutschland Hewlett Packard Vollzeit

    The role, within the assay development team, will contribute to the design and development of lab-based and POC molecular diagnostic solutions for infectious diseases, using the pulse-controlled amplification (PCA) core technology. HP Health Solutions Germany, located in the science hotspot Martinsried near Munich, is a subsidiary of HP Inc. and develops...

  • Senior Scientist Biophysics

    vor 12 Stunden

    Martinsried, Deutschland CRELUX GmbH Vollzeit

    **CRELUX, part of WuXi AppTec’s Research Service Division, is a** **global provider of structure based drug discovery solutions.** **We have been delivering customized and integrated** **services in drug discovery, X-ray crystallography,protein** **supply, biophysical analysis and fragment screening, to** **support small and large molecule, as well...

  • Senior Scientist

    Vor 3 Tagen

    Martinsried, Deutschland CRELUX GmbH Vollzeit

    **CRELUX, part of WuXi AppTec Discovery Biology unit, is a** **global provider of structure based drug discovery solutions.** **We have been delivering customized and integrated** **services in drug discovery, X-ray crystallography,protein** **supply, biophysical analysis and fragment screening, to** **support small and large molecule, as well...

  • Head of Assay

    Vor 7 Tagen

    Martinsried, Deutschland Hewlett Packard Vollzeit

    Sets the strategic direction for the overall function of bioassay development and validation activities for functional biological assays such as qualitative and quantitative diagnostic nucleic acid amplification assays, PCA based assays, PCR based assays, and protein-based diagnostic assays. - Sets the strategic direction for integration of diagnostic assays...

  • Technical Assistant

    Vor 5 Tagen

    Martinsried, Deutschland Coriolis Pharma Research GmbH Vollzeit

    **Purpose of your Job**: We are seeking a highly motivated and detail-oriented Technical Assistant to join our GMP Group at Coriolis Pharma. In this role, you will assist our scientific team by performing routine tasks under GMP regulations to support client projects and analytics as part of the commercialization process of their drug products. This position...

  • Lab Technician

    Vor 7 Tagen

    Martinsried, Deutschland Revvity Vollzeit

    This position will help maintain our industry-leading standards in viral vector delivery while supporting the critical needs of the business during a team member's parental leave. **Responsibilities**: - ** Quality Control**: Perform viral titer testing (qPCR, ddPCR, ELISA) and assess vector integrity using PCR, Gel Electrophoresis. - ** Purity Testing**:...

  • Sales & Marketing Assistant for China Region

    Vor 2 Tagen

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Your job in the future market of lasers and photonics To strengthen the team at our headquarters in Planegg-Martinsried near Munich, we are looking for a Sales & Marketing Assistant (M/F/d) for China Region Your tasks - Supporting China regional manager in daily organizational and operational matters - Coordinating the sales-related communication flow...

  • Hplc Systems Support Specialist

    vor 13 Stunden

    Martinsried, Deutschland Coriolis Pharma Research GmbH Vollzeit

    **Purpose of your Job**: The HPLC Systems Support Specialist plays a pivotal role in ensuring the smooth operation of complex analytical instruments, such as HPLC systems. By providing technical expertise and support, the specialist contributes to the efficiency and reliability of laboratory processes, ultimately aiding in the delivery of accurate and...

  • Backoffice and Demand Management Specialist

    Vor 5 Tagen

    Martinsried, Deutschland Coriolis Pharma Research GmbH Vollzeit

    **Purpose of your Job**: The Backoffice and Demand Management Specialist (f/m/d) plays a vital role in ensuring the smooth operation of the Business Development (BD) team by managing various administrative and support functions (backoffice) and assessing key performance indicators (KPIs) of sales and ongoing projects for optimizing business operations...

  • Teamleiter Auftragsplanung

    Vor 2 Tagen

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...

  • Verpacker / Lagerist

    vor 10 Stunden

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...

  • Referentin Für Personalmarketing

    Vor 6 Tagen

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...

  • Buchhalter Mit Schwerpunkt Debitoren Und

    Vor 3 Tagen

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...

  • Systemdesigner Im Bereich Optischer Messtechnik

    Vor 2 Tagen

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...

  • Scientist (M/F/x) - Translational Oncology

    Vor 4 Tagen

    Martinsried, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: Do you want to join a global pharmaceutical company but prefer a small team with entrepreneurial spirit? Could you already collect experiences with project lead but don’t want to miss the work at the bench? Join our Tissue & Cell Research Center, a preclinical R&D unit specialized in innovative research...

  • Personalreferent

    Vor 3 Tagen

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...

  • Legal Und Compliance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...

  • ERP-systembetreuer / Administrator

    vor 10 Stunden

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...

  • Sachbearbeiter Mit Schwerpunkt Import, Export Und

    vor 12 Stunden

    Martinsried, Deutschland Menlo Systems GmbH Vollzeit

    Ihr Job im Zukunftsmarkt Laser und Photonik Die Menlo Systems GmbH zählt seit ihrer Gründung vor 20 Jahren zu den Weltmarktführern auf dem Gebiet der optischen Präzisionsmessungen mit Licht und Lasern. Basierend auf der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Frequenzkammtechnologie stellen wir für unsere Kunden weltweit Lasersysteme bereit, die Anwendungen...