Leiter Der Qualitätssicherung

Vor 7 Tagen


Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
sucht zur Verstärkung des Teams in Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

**Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)**

**Das sind wir**:
Die Eckert & Ziegler Gruppe gehört zu den weltweit größten Herstellern von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das Unternehmen konzentriert sich auf Anwendungen in der Krebstherapie, der industriellen Radiometrie und der nuklearmedizinischen Diagnostik. Das operative Geschäft wird in die Segmente Medical und Isotope Products unterteilt. Eckert & Ziegler ist ein börsennotierter, international ausgerichteter Konzern und beschäftigt an verschiedenen Standorten weltweit mehr als 850 Mitarbeiter/innen.

**Ihre Aufgaben**:

- Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
- Disziplinarische und fachliche Führung der QS-Mitarbeiter
- Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs’ sowie anderen GMP-Dokumenten
- Bereichsübergreifende Koordinierung der Qualitätssicherungsaktivitäten
- Unterstützung der Bereichsleiter bei der Festlegung von Spezifikationen und Planung von Validierungen und Qualifizierungen
- Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht und gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS und OOT)
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
- Erstellung und Prüfung von Qualitätssicherungs-Vereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
- Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitungen von Behördeninspektionen
- Kooperation mit den zuständigen Behörden im Rahmen der Duldungs
- und Mitwirkungspflicht gemäß - 66 AMG

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Gute Kenntnisse über AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline und ICH
- Mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Führungserfahrung von mindestens 5 Mitarbeitern
- Erfahrung in Durchführung von Audits und Inspektionen
- Teamplayer und gutes Kommunikationsvermögen
- Bereitschaft zur regelmäßigen Fortbildung
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

**Das bieten wir**:

- Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten
- Leistungsgerechte Vergütung
- Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
- Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Parkmöglichkeiten sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
- Diverse in
- und externe Verpflegungsmöglichkeiten
- Möglichkeiten zur Kinderbetreuung in der näheren Umgebung
- Breites Angebot an Gesundheits

Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebsarzt
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit



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    Sachbearbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) Großraum Berlin **Unternehmen**: Die redi-Group, als weltweit agierender, technischer Dienstleister, hat sich auf die Bereiche Qualitätssicherung in der Lieferkette und in Produktionsbetrieben spezialisiert. Als inhabergeführtes Familienunternehmen stehen wir seit mehr als 25 Jahren für Innnovation und...


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