Validation Expert für Prozessvalidierung

Validation Expert für Prozessvalidierung (m/w/d) bei Luye Pharma AG | softgarden View job here Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler Dar­rei­chungs­for­men (Wirk­stoff­pflas­ter) von be­währ­ten und hoch­wirk­sa­men Arz­nei­mit­teln für in­ter­na­tio­na­le Märk­te. Als Teil der Luye Pharma ent­wick­eln wir da­rü­ber hin­aus das Eu­ro­pa­ge­schäft des dy­na­misch wach­sen­den an­spruchs­vol­len Phar­ma­un­ter­neh­mens mit heu­te welt­weit über 4.000 Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mit­ar­bei­tern. Validation Expert für Prozessvalidierung (m/w/d) Vollzeit Hybrid Am Windfeld, 83714 Miesbach Mit Berufserfahrung 03.07.25 Ihre Aufgaben Prozessvalidierung: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung von Prozessvalidierungen für pharmazeutische Prozessanlagen sowie Transportvalidierungen Prozessmonitoring: Anwenden von Datentrending und statistischen Analysemethoden um Prozessverständnis und -wissen sicherzustellen sowie die fortlaufende Bewertung der Prozesse im Rahmen von Continued Process Verification / Ongoing Process Verification Risikoanalysen: Erstellen und Umsetzen von Risikoanalysen im Rahmen von Änderungen der Produktionsprozesse, der Rohstoffe oder der Produkte Compliance: Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen. Verfolgung allgemeiner, regulatorischer Entwicklungen sowie deren Umsetzung unter Berücksichtigung interner Vorgaben und Richtlinien   Unsere Anforderungen Abschluss eines natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozessvalidierung, CPV/OPV sowie Transportvalidierung Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP ·        Wie bieten Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld Ein attraktives Gehalt Fahrtkostenzuschuss Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge Betriebseigene Kantine EGYM Wellpass Business Bike Leasing Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel Betriebliches Gesundheitsmanagement Firmenfeiern und Teamausflüge Online bewerben Weitere Jobs ansehen Diesen Job teilen Impressum | Datenschutzerklärung Powered by softgarden