Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik

Optima Pharma GmbHSeit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma.Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist #wecareforpeopleAls Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma. Dabei wirken Sie bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.Qualitätsingenieur Automatisierungstechnik (m/w/d)Ihre AufgabenDie Analyse und Interpretation regulatorischer Anforderungen (z. B. GAMP, Annex, 21 CFR) liegt in Ihrer Verantwortung.Verantwortung übernehmen Sie auch bei der Erstellung und Pflege von SOPs sowie Programmierrichtlinien unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben.Sie entwickeln unsere Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen wie IEC 62443, CRA, GAMP und 21 CFR weiter und stimmen diese im Team ab.Bei Kunden-Audits zu Software-Themen wirken Sie aktiv mit und sichern die Qualität durch Stichproben von Inbetriebnahme-Checklisten (Quality-Gate).Ihr Wissen geben Sie weiter, indem Sie praxisnahe Schulungsunterlagen erstellen und Trainings für neue sowie erfahrene interne und externe Mitarbeiter durchführen.Ihr ProfilSie haben ein abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung.Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP, CRA oder 21 CFR bringen Sie mit.Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien setzen Sie idealerweise bereits ein.Ihre strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise kombiniert mit kommunikativer Stärke macht Sie zu einem wertvollen Teamplayer.Fachlich bleiben Sie am Puls der Zeit und entwickeln sich gerne in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld weiter.Ihre PerspektiveFamiliäre Atmosphäre im internationalen UnternehmenHerausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen UmfeldGute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der UnternehmensgruppeSichere ArbeitsplätzeLeistungsorientierte VergütungFlexible ArbeitszeitgestaltungUmfangreiche SchulungsmaßnahmenKontaktOPTIMA packaging group GmbHTina NassenHR Manager Personnel AcquisitionMail: tina.nassen@optima-packaging.comTel.: +49 151 54686991Haben wir Ihr Interesse geweckt?