Managerin Qualitätsmanagement

Vor 4 Tagen

Hamburg, Hamburg, Deutschland Bornholdt Lee GmbH Vollzeit

Seit 2010 bieten wir im Herzen von Hamburg unseren Kund*innen die Entwicklung von innovativen digitalen Lösungen an, die das Leben der Nutzer*innen vereinfachen und Ihre Lebensqualität verbessern. Deshalb haben wir uns spezialisiert auf die Konzeption, Umsetzung und Entwicklung von smarten, digitalen Gesundheitsanwendungen und Medizinprodukten, die einen echten Mehrwert bieten.

Jetzt schon gelten wir als einer der führenden IT-Experten für die Konzeption und Entwicklung von DiGA ("Apps auf Rezept") und beweisen täglich unsere Expertise auf dem Digital Health-Markt.

Aufgaben

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine/n Manager*in Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) in Teil-/Vollzeit, der/die mit uns die Gesundheitsbranche von morgen mitgestalten möchte. Regulatorische Anforderungen und innovative Softwareentwicklung sind für dich kein Widerspruch, sondern eine spannende Herausforderung? Du treibst Projekte voran und sorgst dafür, dass gesetzeskonforme Produkte den Markt erobern? Dann bist du bei uns genau richtig

Zu deinen Schwerpunkten gehören:

  • Du übernimmst die Verantwortung für alle regulatorischen Aufgaben in den Bereichen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Datenschutz und Informationssicherheit
  • Als zentrale Schnittstellenfunktion arbeitest du eng mit unseren Umsetzungsteams zusammen, um die Entwicklung und Markteinführung regulatorisch konformer Produkte zu gewährleisten
  • Du überwachst und entwickelst unser Qualitätsmanagement-System (QMS) kontinuierlich weiter und sorgst dafür, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen (ISO 13485 / IEC 62304 und ISO 27001) eingehalten werden
  • Du aktualisierst Prozesse und erstellst sowie pflegst die notwendigen Dokumentationen (z. B. Qualitätsmanagementhandbuch, Prozess- und Arbeitsanweisungen), um die Compliance in allen Bereichen sicherzustellen
  • Du planst, koordinierst und führst interne sowie externe Audits durch
  • Du unterstützt bei der Managementbewertung, um Schwachstellen im QM-System zu identifizieren und entsprechende Maßnahmen zur Behebung einzuleiten
  • Du beobachtest kontinuierlich neue gesetzliche Anforderungen im Bereich Normen rund um Digital Health und bleibst durch die aktive Mitarbeit in Verbänden und Netzwerken stets auf dem neuesten Stand
  • Du konzipierst und führst Schulungen für unsere Mitarbeiter*innen zu regulatorischen Themen durch, um sicherzustellen, dass alle internen Prozesse den aktuellen gesetzlichen Vorgaben entsprechen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlichem oder technischem Schwerpunkt oder eine gleichwertige Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in einer ähnlichen Position im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatorik im Umfeld von Medizinprodukten
  • Fundiertes Wissen in der Anwendung der Normen und Standards gemäß ISO 13485 / IEC 62304
  • Idealerweise Erfahrung mit ISO 27001 oder anderen Informationssicherheitsstandards gemäß BSI
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits und Zertifizierungen
  • Du kombinierst eine strukturierte, analytische Arbeitsweise mit ausgeprägter Dokumentationsfähigkeit
  • Du arbeitest gerne im Team und fühlst dich in einem interdisziplinären Umfeld wohl
  • Du kannst komplexe Sachverhalte sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch klar und verständlich vermitteln
  • Du arbeitest selbstständig, denkst proaktiv mit und treibst Themen sowie Projekte aktiv voran
Benefits
  • Ein modernes Arbeitsumfeld mit flexibler Ortswahl innerhalb von Deutschland (100% Remote) 
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen 
  • Chancen zur Nutzung neuester und innovativer Technologien 
  • Möglichkeit der stetigen Weiterentwicklung der persönlichen und fachlichen Kompetenzen
  • Betriebliche Altersvorsorge, private Krankenzusatzversicherung sowie Leasing Fahrräder
  • Frisches Obst, Müsli-Bar, freie Getränke, Playstation, Kicker… (wenn du mal in unserem Office in der Hamburger Innenstadt vor Ort bist) und regelmäßige Firmenevents

Du willst uns kennenlernen? Wir freuen uns auf deine Bewerbung

Vergiss bitte nicht die Nennung deines Wunschgehalts p.a. und die Angabe, wie viele Wochenstunden du am liebsten arbeiten möchtest

Als Spezialist für innovative Lösungen, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) oder digitale Pflegeanwendungen (DiPA) haben wir uns im Herzen Hamburgs auf die Konzeption und Entwicklung digitaler nachhaltiger Lösungen, smarte Produkte und innovative Plattformen spezialisiert, die das Leben vereinfachen und verbessern und dadurch die Lebensqualität erhöhen.

Seit über 13 Jahren entstehen so u.a. mobile Apps (nativ, hybrid), Web Apps, Backend-Systeme, AR, VR, IoT-Produkte u.v.m.

  • Managerin Qualitätsmanagement

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Bornholdt Lee GmbH Vollzeit

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  • Managerin Qualitätsmanagement

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Bornholdt Lee GmbH Vollzeit

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  • Techniker Qualitätsmanagement Luftfahrt

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Techniker Qualitätsmanagement Luftfahrt (m/w/d)Qualitätssicherung mit WeitblickQualität ist Ihre Leidenschaft und Sie haben ein ausgeprägtes Auge für Details? Dann sind Sie genau die richtige Person für diese Position als Techniker Qualitätsmanagement. Bei der Airbus Operations GmbH in Hamburg spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der...

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    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland J.Führ GmbH Vollzeit

    Stellenangebot:Du hast ein Talent dafür, Wissen zu strukturieren und nachhaltig zugänglich zu machen? Du möchtest dazu beitragen, Prozesse im Unternehmen effizienter zu gestalten und dabei wertvolle Praxiserfahrung sammeln? Dann bist du bei uns genau richtig Als Werkstudent:in unterstützt du uns beim Aufbau und der Optimierung eines...

  • Supply Chain

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Supply Chain & Qualitätsmanager für Bauteile (m/w/d)Effiziente Prozesse & höchste QualitätIn der Rolle als Supply Chain & Qualitätsmanager für Bauteile bei unserem Kunden Airbus Aerostructures GmbH in Hamburg Finkenwerder bringen Sie Ihre analytischen Fähigkeiten ein, um komplexe Zusammenhänge zu erkennen und Prozesse zu optimieren. Werden Sie Teil...

  • Supply Chain

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Supply Chain & Qualitätsmanager für Bauteile (m/w/d)Effiziente Prozesse & höchste QualitätIn der Rolle als Supply Chain & Qualitätsmanager für Bauteile bei unserem Kunden Airbus Aerostructures GmbH in Hamburg Finkenwerder bringen Sie Ihre analytischen Fähigkeiten ein, um komplexe Zusammenhänge zu erkennen und Prozesse zu optimieren. Werden Sie Teil...

  • Supply Chain

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Supply Chain & Qualitätsmanager für Bauteile (m/w/d)Effiziente Prozesse & höchste QualitätIn der Rolle als Supply Chain & Qualitätsmanager für Bauteile bei unserem Kunden Airbus Aerostructures GmbH in Hamburg Finkenwerder bringen Sie Ihre analytischen Fähigkeiten ein, um komplexe Zusammenhänge zu erkennen und Prozesse zu optimieren. Werden Sie Teil...

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    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Qualitätsmanager Luftfahrtindustrie (m/w/d)Qualität ist Ihre Leidenschaft?Dann erwartet Sie hier eine spannende Herausforderung Als Qualitätsmanager sorgen Sie für die kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagements ? von Ursachenanalysen über die Weiterentwicklung von Kennzahlen bis hin zur Abstimmung mit Behörden und Fachbereichen. Wenn Sie...

  • Qualitätsmanager Luftfahrtindustrie

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Qualitätsmanager Luftfahrtindustrie (m/w/d)Qualität ist Ihre Leidenschaft?Dann erwartet Sie hier eine spannende Herausforderung Als Qualitätsmanager sorgen Sie für die kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagements ? von Ursachenanalysen über die Weiterentwicklung von Kennzahlen bis hin zur Abstimmung mit Behörden und Fachbereichen. Wenn Sie...

  • Qualitätsmanager Luftfahrtindustrie

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

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  • Qualitätsmanager Luftfahrtindustrie

    Vor 5 Tagen

    Hamburg-Alsterdorf, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Qualitätsmanager Luftfahrtindustrie (m/w/d)Bewerben Sie sich, nachdem Sie die folgenden Anforderungen an Ihre Fähigkeiten und Qualifikationen für diese Stelle gelesen haben.Qualität ist Ihre Leidenschaft?Dann erwartet Sie hier eine spannende Herausforderung Als Qualitätsmanager sorgen Sie für die kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagements ?...

  • Qualitätsmanager Luftfahrtindustrie

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    Hamburg-Alsterdorf, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

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  • Business & Projektmanager (m/w/d)

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Business & Projektmanager (m/w/d)Sie sind ein analytischer Denker mit der Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge schnell zu erkennen? Als Business & Projektmanager bei unserem Kunden Airbus Operations GmbH in Hamburg Finkenwerder koordinieren Sie Arbeitsabläufe effizient und sorgen dafür, dass Ziele termingerecht erreicht werden. Mit Ihrer selbstständigen...

  • Qualitätsmanager Luftfahrt

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    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

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    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

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  • Qualitätsmanager für Fertigungstechnik

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    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

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    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

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  • Fluggerätmechaniker als Certifying Staff

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Top JobFluggerätmechaniker als Certifying Staff (m/w/d)Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil des Teams bei AirbusWerden Sie Fluggerätmechaniker / Certifying Staff bei unserem Kunden Airbus Operations GmbH in Hamburg Finkenwerder Mit der Fähigkeit, Zusammenhänge schnell zu erkennen sowie selbstständig und ergebnisorientiert zu arbeiten, tragen Sie...

  • Qualitätsmanager Luftfahrt

    vor 11 Stunden

    Hamburg, Hamburg, Deutschland ARTS Vollzeit

    Qualitätsmanager Luftfahrt (m/w/d)Sie sind ein analytischer Kopf mit einem Auge fürs Detail und möchten Ihre Fähigkeiten in einem der spannendsten Industriezweige der Welt einbringen? Dann ist diese Position als Qualitätsmanager Luftfahrt bei unserem Kunden Airbus Aerostructures GmbH in Hamburg Finkenwerder genau die Richtige für Sie In dieser Rolle...

  • Manager SAP

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland KPMG Vollzeit

    (Senior) Manager SAP (S/4HANA) Prozess- und Digitalisierungsberatung (w/m/d)Job-Nr: 10221Standorte: HamburgKarrierelevel: BerufserfahreneAnstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder VollzeitnahBegleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auchDu Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach...