Quality Manager

Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles ArbeitenDu willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem modernen MedTech-Scale-up einbringen?Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und suchst eine Position, in der du Verantwortung übernehmen und dich fachlich weiterentwickeln kannst?Dann bist du genau der/die Richtige für unsDeine AufgabenAktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements mit individuell abstimmbaren Verantwortungsschwerpunkten je nach ProfilEigenverantwortliche Betreuung von CAPAs, Abweichungen und Änderungsprozessen in enger Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams und unserer QMBMitwirkung bei internen, Lieferanten- und externen Zertifizierungsaudits – inklusive Übernahme der Rolle als ZweitauditorZentrale Verantwortung für qualitätsrelevante Aufgaben im Bereich Prozessvalidierung sowie im Infrastruktur- und MessmittelmanagementVielseitige Mitarbeit in weiteren operativen und strategischen QM-Themen, insbesondere:Schulungs- und TrainingsmanagementValidierung computergestützter Systeme inkl. Risikoanalysen für interne SoftwarelösungenQualifizierung und Weiterentwicklung unseres LieferantennetzwerksModerne Dokumentenlenkung und ProzessdokumentationAktive Unterstützung bei der Einführung einer neuen QMS-Software und der digitalen Weiterentwicklung unseres QualitätsmanagementsUnterstützung des Regulatory-Affairs-Verantwortlichen bei BedarfDas solltest du mitbringenEinen akademischen Abschluss (z.B. Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Medizintechnik etc.)Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsmanagement-Normen wie ISO 13485 oder ISO 9001Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 oder ISO 9001, bestenfalls in einem entwicklungsnahen UnternehmensumfeldSelbstständige, strukturierte und zuverlässige ArbeitsweiseErste Praxis im Umgang mit technischen Abweichungen (Non-Conformities), CAPA-Prozessen sowie in der Durchführung von Prozessvalidierungen von VorteilProaktive „Hands-on“-Mentalität mit hoher EigeninitiativeIdealerweise praktische Erfahrung als Auditor für interne und/oder Lieferantenaudits sowie in der Begleitung externer Audits durch ZertifizierungsstellenQualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) ist vorteilhaftAusgeprägte Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten gegenüber internen und externen AnsprechpartnerSchnelle Auffassungsgabe und hohe LernbereitschaftFließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute EnglischkenntnisseDas bieten wir dirSpannende Projekte & Verantwortung von Anfang an30 Tage Urlaub & MyFlextime für zusätzliche FreizeitFlexible Arbeitszeiten & Mobile Office1 Team-Tag pro Halbjahr ergänzt durch Firmenevents im Jahresverlauf, die das Wir-Gefühl fördernEin wettbewerbsfähiges Gehalt & Zuschuss zur betrieblichen AltersvorsorgeInterdisziplinären Austausch und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem Team, das mit Leidenschaft an der Umsetzung der Vision arbeitet, den Medizinmarkt zu revolutionierenUnbegrenzt: 2 aufeinanderfolgende Karenztage bei Krankheit für dich und deine KinderZuschuss zum JobTicket - auch als Deutschland-Ticket möglichBürofläche mit moderner Infrastruktur und ergonomische Sitz-/SteharbeitsplätzeWasser, Obst & Kaffeespezialitäten for freeAnsprechpartner:inEva Brunnere-mail     jobs@anvajo.comphone     +49 (0) 351 8547 8403mobile    +49 (0) 151 1434 4922Über unsanvajo ermöglicht den Zugang zu Labordiagnostik – für alle, jederzeit und weltweit. Wir sind ein deutsches MedTech-Unternehmen welches Point-of-Care-Geräte zur schnellen, zuverlässigen und kosteneffektiven Analyse von Flüssigkeiten entwickelt, die sogenannten fluidlabs. Die digitale holografische Mikroskopie und das kompakte Spektrometer bilden zusammen das Herzstück unserer fluidlabs. Unsere Vision: eine bessere Gesundheitsversorgung, in der Erkrankungen bei Menschen und Tieren schneller erkannt, Therapien effizienter entwickelt und deren Verlauf genauer verfolgt werden können.