Qualifizierungsingenieur*in (m/w/d)

UnternehmensbeschreibungWer sind wir? CRB, das sind über visionäre Mitarbeitende, die innovative, lebensverändernde und lebensrettende Lösungen für den Bereich Life Science entwickeln. Unsere stellen diese Mitarbeitenden in den Mittelpunkt unseres Handelns.Wir sind stolz darauf, uns auf den Life Science Bereich spezialisiert zu haben, der eine wichtige soziale Verantwortung erfordert, und sind uns über unseren Einfluss, und der damit verbundenen Verantwortung für Mensch, Gemeinschaft und Umwelt bewusst. Von Onkologie und seltenen Erkrankungen bis hin zu Impfstoffen und alternativen Proteinen liefern wir durch unsere Projekte wegweisende Engineering-Lösungen für wichtige Themen wie Nahrungsmittelknappheit und globale Gesundheit.Wir haben unsere Präsenz in Europa in den letzten 8 Jahren durch Standorte in der DACH-Region in Basel (Schweiz), Böblingen und Penzberg (Deutschland) erfolgreich ausgebaut und suchen ab sofort in Vollzeit eine/n Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für unser Büro in Böblingen bei Stuttgart.Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch und stellen sicher, dass die Kundenanforderungen mit den aktuellen GMP übereinstimmen. In allen Projektphasen koordinieren Sie erfolgreich die beteiligten Parteien (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) für unsere Kunden aus den Bereichen Pharma und Biotechnologie.StellenbeschreibungPlanung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen ProduktionErstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-PlänenErstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design DokumentenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichteÜberprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von LieferantenaktivitätenKoordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.)GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten ArbeitenBearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des ÄnderungsmanagementErstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)Pflege und Archivierung von DokumentenUnser Büro in zentraler Lage in Böblingen bietet flexible Möglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Verpflegung. Moderne und hochwertig ausgestattete Arbeitsplätze in einem Open-Space-Konzept runden unseren Standort ab.Das bieten wir:Ein familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem unsere Mitarbeitenden im Fokus stehenSpannende Projekte in der DACH Region/EuropaGroße Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie und Spaß an der gemeinsam erarbeiteten Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen30 Tage Urlaub10 Tage Workation europaweitWertvolle Benefits wie betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, regelmäßige Learning- und Social Events uvmOnboarding- und Mentor-ProgrammQualifikationenAbgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften, Chemie und/oder PharmazieFundierte Kenntnisse in GMP, GEP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen und gängigen IndustriestandardsMindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischen/biotechnologischen IndustrieSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftAusgeprägte Teamfähigkeit und KommunikationsstärkeErfahrung im Umgang mit CQV-relevanter Dokumentation und ToolsReisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / EuropaZusätzliche InformationenCRB does not accept unsolicited resumes from search firms or agencies.