Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene

Vor 7 Tagen


Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar Vollzeit

Ihre zukünftige Arbeitsstelle: Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt. Ihre Aufgaben: Durchführung des Quality Oversight im Rahmen aseptischer Prozesssimulationen (Media Fills) einschließlich Begleitung der AuswertungErstellung aussagekräftiger Berichte im Zuge des Quality Oversight zur aseptischen ProzesssimulationDurchführung von Quality-on-the-Floor-Rundgängen zu den Themen Hygiene, Aseptik und Reinraumverhalten – inklusive lückenloser DokumentationUnterstützung bei der Evaluierung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und IsolatorenErstellung von Trendberichten zu Hygienemonitoring-Ergebnissen in Reinräumen und IsolatorenFachliche Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, z. B. im Hygienemonitoring sowie bei Planung, Durchführung und Auswertung von Media FillsSchulung von Mitarbeitenden zu Hygiene, Aseptik und ReinraumverhaltenMitwirkung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden für die Auswertung von Proben aus aseptischen Prozesssimulationen Ihr Profil: Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung – idealerweise mit mikrobiologischem SchwerpunktMehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung (z. B. als Operator oder im Bereich Qualitätssicherung) in einem GMP-regulierten Umfeld zwingend erforderlichFundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, z. B. EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte ArbeitsweiseHohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe sowie Verantwortungsbewusstsein und TeamfähigkeitSicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse sind von VorteilSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse



  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene (37,5h/Woche) *IP JETZT BEWERBEN Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experten (m/w/d) Aseptik und Hygiene.  Aufgaben:  Durchführung des Quality Oversight im Rahmen aseptischer Prozesssimulationen (Media Fills)...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland TYC Personalmanagement Vollzeit

    Einleitung Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Als Expert (m/w/d) Vial Packaing sorgen Sie für den ordnungsgemäßen Starten und Abrechnen Vorgang von Verpackungsaufträgen einschließlich - Durchführung von Linienfreigaben zur Verpackung und der Fertigungsfeinplanung (in Vertretung) - Materialbereitstellung und -rücklieferung für Verpackungsaufträge - Bearbeitung von elektronischen Auftrags - und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Expert (m/w/d) Logistics Packaging *IP JETZT BEWERBEN Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Expert (m/w/d) Logistics Packaging. Als Expert (m/w/d) Logistics Packaging stellen Sie die reibungslose Versorgung der Konfektionierungslinien sicher und übernehmen eine zentrale...

  • Process Expert

    Vor 4 Tagen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    Job Title:Process Expert (m/f/d) BioconjugationJob Requisition ID:760Posting Start Date:1/20/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough...

  • Project Expert

    Vor 4 Tagen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit

    Job Title:Project Expert (m/w/d) Biologics (QC)Job Requisition ID:793Posting Start Date:1/21/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough...

  • Process Expert

    Vor 6 Tagen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...