Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Product Verification - Neustadt an der Donau, Bayern - KLS Martin Group

  • Senior Process Engineer

    vor 19 Stunden

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt Vollzeit

    Senior Process Engineer (m/w/d) Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen Senior Process Engineer (m/w/d)  Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 bis 3...

  • Head of System Dynamics

    Vor 4 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit

    **Über die Voith Group** Die Voith Group ist ein weltweit agierender Technologiekonzern. Mit seinem breiten Portfolio aus Anlagen, Produkten, Serviceleistungen und digitalen Anwendungen setzt Voith Maßstäbe in den Märkten Energie, Papier, Rohstoffe und Transport & Automotive. Gegründet 1867 ist Voith heute mit rund 21.000 Mitarbeiterinnen und...

  • Commercial Assistant

    Vor 5 Tagen

    Landau in der Pfalz, Deutschland Julius Montz GmbH Vollzeit

    **Description** We are looking for a part-time (20 hours per week) **Commercial Assistant (M/F/d)** to further strengthen our team in Landau. We offer you an individual induction into a varied and challenging working environment in a modern industrial company. **What You Will Do In Your Role**: - Carrying out administrative tasks such as correspondence...

  • Senior Process Engineer

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Senior Process Engineer (m/w/d) biopharmazeutischer ProduktionsablaufHIER WERDEN SIE ARBEITEN: Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater...

  • Biomedical Equipment Technician

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    About this role: As a Biomedical Technician with Fresenius Medical Care, you will maintain and repair medical and water treatment equipment within our kidney care clinics. You will also train and educate colleagues on operational maintenance of our dialysis machines to ensure the safety of our dialysis patients, as well as manage the medical supplies...

Product Verification

vor 3 Wochen

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Product Verification & Validation Specialist (m/w/d)

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung

mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

Aus- und Weiterbildung

für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

Flexibles Arbeiten

mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.

Sport- und Gesundheitsangebote

wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

Cafeteria

mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.

Angebote zur Vorsorge

wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

Wachsendes Familienunternehmen

das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

Innovation und spannende Produkte

die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Mehr Benefits entdecken

Was Sie tun

Planung, Durchführung, Koordination und Dokumentation von Sterilisationsvalidierungen in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen und -berichten sowie Risikobewertungen von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen (ISO, FDA, GLP) Einteilung des gesamten Produktportfolios in Sterilisationsfamilien Aufrechterhaltung der Validierungen, u. a. über ein regelmäßiges Produktmonitoring, periodische Reviews und Revalidierungen Beantwortung von Rückfragen der benannten Stellen in Hinblick auf den Sterilisationsprozess Vorstellung und Vertretung der Sterilisationsprozesse in Audits Risikobewertung von Ereignissen im Hinblick auf bestehende Validierungen, Entwicklung von Strategien im Falle eines OOS Ergebnisses Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen für die Prüfung der Produktdokumentationen im Hinblick auf die Bestimmung der worst-case Kriterien und der Erhebung von Daten Sterilisationsverantwortliche*r in Produktvalidierungsteams, dadurch ist die Mitarbeit in anderen Validierungsbereichen möglich (Reinigungsvalidierungen, Aufbereitungsvalidierungen, Haltbarkeitsvalidierungen, Biokompatiblitätsbewertungen, Usability Studien und Transportvalidierungen)

Was Sie mitbringen sollten

Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare technische Ausbildung Erste Erfahrung im Bereich Implantate, Instrumente und elektrische Medizinprodukte Qualifikationen im Bereich Sterilisationsvalidierung von Medizinprodukten wünschenswert Kenntnisse der Normenreihen ISO , der ISO , Industriestandards und -vorschriften, insbesondere der MDR, ISO einschließlich des Risikomanagements ISO von Vorteil Gute Microsoft-Office Kenntnisse Idealerweise SAP-Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit dem Literaturbearbeitungsprogramm Endnote Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten Sehr gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Behörden und englischsprachigen Kollegen Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung