Industrial Engineer Operations Assembly

Aufgabenschwerpunkte: Hauptverantwortlich für die Produktionsanlagen und Fertigungsprozesse im verantwortlichen Produktionsbereich Integration und kontinuierliche Pflege von FMEA und Risikobeurteilungen während der Serienfertigung Übernahme von Produktionsanlagen und Fertigungsprozesse aus dem Projektteam und von den Industrialisierungsfunktionen unter Berücksichtigung definierter Leistungskennzahlen (KPIs), Qualitätsparameter und Kostenziele Planung und Optimierung des Materialflusses innerhalb der Serienfertigung Unterstützung bei der technischen Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Produktionsanlagen und Fertigungsprozesse Unterstützung und Hauptansprechpartner der Projektteams in der Beschaffung und im Anlauf neuer Produktionsanlagen und Fertigungsprozesse Produktionsseitiger Ansprechpartner für Kundenkommunikation zum Supply Chain Management/Customer Service, Key-Account Management oder zum Kunden Planung, Durchführung und Begleitung von Anlagen- und Equipment Überholungen im Serienumfeld Änderungsmanagement gegenüber internen Kunden, in enger Abstimmung mit der Business Unit Health Sicherstellung aller notwendiger regelmäßiger Produktqualifizierungen für die Herstellung von regulierten Medizinprodukten im Rahmen der gültigen Regulatorien wie z.B. 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, ISO9001, ISO13485 etc. bei der Übernahme und Umsetzung von Projekten in Serienproduktion Anforderungsprofil: Abgeschlossenes technisches Studium (oder Techniker/Meister) mit umfangreicher Berufserfahrung und Spezialwissen - mindestens auf Teilgebieten Fundierte Kenntnisse in der Serienfertigung und/oder Industrialisierung von Kunststoffprodukten in Bezug auf Spritzgieß & Montagefertigung, mit zwingender Erfahrung aus der Medizintechnik Erfahrung mit FMEA, Risikobeurteilungen und deren Anwendung in der Serienproduktion Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Fertigungsanlagen Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien der Medizintechnikproduktion Erfahrung in der Erstellung technischer Lastenhefte und Spezifikationen Kenntnisse im Bereich Materialflussplanung und Lean-Ansätze in der Produktion Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie schnelle Auffassungsgabe Kenntnisse im Projektmanagement, insbesondere in der Zusammenarbeit mit Projektteams, Produktion, Einkauf und Qualitätssicherung Belastbarkeit und Flexibilität im dynamischen Produktionsumfeld mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein Fundierte Englischkenntnisse Reisebereitschaft im In- und Ausland Wir bieten: Ein modernes Arbeitsumfeld Flexible Arbeitszeiten Betriebseigene Kantine Vielfältige Weiterbildungsangebote Vorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)