Product Verification

Product Verification & Validation Specialist, Biocompatibility (m/w/d) Was Sie erwartet Mit dem Laden des Videos akzeptieren Sie die Datenschutzerklärung von YouTube. Zum Abspeieln akzeptieren SIe die Cookies von YouTube x Was wir bieten Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten. Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung. Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit für mehr Work-Life-Balance. Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage. Cafeteria mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten. Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen. Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht. Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen. Mehr Benefits entdecken Was Sie tun Biologische Bewertungen: Durchführung von Analysen und Bewertungen zur biologischen Sicherheit gemäß ISO sowie unter Berücksichtigung der aktuellen FDA Biocompatibility GuidanceRisikobewertung: Identifikation und Beurteilung potenzieller biologischer und toxikologischer Risiken unter Einhaltung geltender gesetzlicher und normativer AnforderungenDokumentation: Erstellung, Pflege und Freigabe von Berichten und technischen Dokumentationen zur biologischen Sicherheit gemäß FDA-Vorgaben.Testplanung und -überwachung: Planung, Koordination und Begleitung biologischer Prüfungen und In-vivo-Studien nach GLP- und FDA-AnforderungenRegulatorische Konformität: Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen, insbesondere der ISO -ReiheAbteilungsübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs sowie dem Produktvalidierungsteam, um die Anforderungen der FDA effizient in Entwicklungsprojekte zu integrieren Was Sie mitbringen sollten Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare technische AusbildungBerufserfahrung oder Weiterbildung im Umfeld von Implantaten, medizinischen Instrumenten oder elektrischen Medizinprodukten von VorteilFundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, insbesondere der FDA Biocompatibility Guidance, ISO und der ISO -ReiheHohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und EngagementTeamorientierte, strukturierte und lösungsorientierte ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit Microsoft , SAP sowie Erfahrung im Projektmanagement sind von Vorteil