Clinical Research Associate

Vor 4 Tagen


Berlin, Deutschland IGES GmbH Vollzeit

Über unsDie Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.Zur Verstärkung unseres Teams in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Research Associate / Klinischen Monitor (m/w/d).Ihre AufgabenPlanung, Vorbereitung und Durchführung von Monitoringvisiten gemäß SOPs (sowohl onsite als auch remote)Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Dokumentationen der MonitoringvisitenVorbereitung und Einreichung von Antragsunterlagen für Studienvorhaben bei Behörden und EthikkommissionenManagement und/oder Unterstützung von StudienzentrenSicherstellung der Validität der Studiendaten und Erstellen von Data QueriesTeilnahme an Prüfarzttreffen sowie Planung und Durchführung studienspezifischer TrainingsIhre QualifikationHochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare AusbildungEinschlägige Berufserfahrung als CRA (m/w/d)  in einem ähnlichen Feld, z. B. als Klinischer Monitor in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP und AMG, MPG)Problemlösefähigkeit, exakte Arbeitsweise und gute analytische FähigkeitenAusgeprägte kommunikative und soziale KompetenzSehr gute Organisationsfähigkeit und FlexibilitätBereitschaft zur regelmäßigen ReisetätigkeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser AngebotAbwechslungsreiche und spannende ProjekteUnbefristetes Arbeitsverhältnis und flache HierarchienEin angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester freiFlexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zu mobiler Arbeit aus dem Homeoffice (hybrid)KontaktinformationWenn Sie diese Aufgabe reizt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins über die Online-Bewerbung oder an personal@csg-germany.com. Für weiterführende Informationen steht Ihnen Frau Alina Weber (030/230 809 418) gern zur Verfügung.



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