Project Analytics Manager

Advancing medicine to save lives. Together. Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases. Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability. As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives. Aufgaben und VerantwortlichkeitenAnsprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio und Bindeglied innerhalb von Projektteams, internationalen Kunden sowie internen und externen LaborenOrganisatorische Begleitung von Methodentransfers sowie Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Projekten nach ICHProjektplanung analytischer Arbeitspakete (Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen, Validierungen, Methodentransfers, Probenzugspläne)Review von Herstellvorschriften und von TestplänenWirkt bei der Spezifikationssetzung für Kundenprodukte aktiv mitKoordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen sowie den LaborenVertretung der QC-Labore sowie der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen KundenErarbeitung der analytischen Kontrollstrategie für Kundenprodukte (z.B. CQAs)Kostenabschätzungen für analytische Arbeitspakete (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)Ansprechpartner für die Analytik-Labore in regulatorischen und GMP-relevanten FragestellungenBeratung der Schnittstellenabteilungen zu analytischen FragestellungenMitwirkung bei der Kapazitätsplanung der LaboreDurchführung von Rentschler internen Eskalationsmeetings zur Klärung analytischer Fragestellungen oder Projektrisiken​Das ist uns wichtigAbgeschlossenes Studium (Master/Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare FachrichtungPromotion und/oder mehrjährige BerufserfahrungTiefe ProblemlösefähigkeitenKenntnisse in Herstellung und Prüfung von BiopharmazeutikaSehr gute PräsentationsfähigkeitenSehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sehr gute kommunikative FähigkeitenFundierte Erfahrung in gängigen biologischen (z.B. ELISA, Cell-based Assays, rDNA, Biacore), proteinanalytischen (z.B: cGEs, icIEF, CIEX, SEC, N-Glykane, Peptide Mapping) sowie compendialen Analysemethoden nach Arzneibuch (z.B. pH, Osmo, Color, Bioburden, Endotoxine)Erfahrung in der Führung zugeordneter Fachkräfte und/oder Experten in MatrixstrukturSehr gute MS-Office AnwenderkenntnisseKenntnisse GMP-konformer Analytik sowie über die Anforderungen von Guidelines und Arzneibüchern sind von VorteilErste Erfahrung im Projektmanagement sind von VorteilDarauf können Sie sich freuenSinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten machtInspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördertIndividuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten WeiterbildungsprogrammenVergütung: Attraktive Vergütung sowie 13. GehaltFlexible Arbeitsgestaltung:Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie SonderurlaubstageGemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem AngebotGesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche AltersvorsorgeGemeinsame Erlebnisse: Team- und UnternehmenseventsUmweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-ScooterFamilienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene KinderkrippeSicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten ArbeitsvertragMitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm