Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Gruppenleitung QM Validation/ Qualification/ CSV - Bergisch Gladbach - Miltenyi Biotec
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SAP Key User
Vor 3 Tagen
Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitCompany DescriptionFor years, we have been developing cutting-edge science and technology to empower biomedical research and personalized medicine. We combine excellence from more than disciplines in natural sciences, engineering, and informatics to make a significant contribution to biomedical sciences. We encourage a creative working environment driven by...
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SAP Key User
vor 1 Woche
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description For 35 years, we have been developing cutting-edge science and technology to empower biomedical research and personalized medicine. We combine excellence from more than 60 disciplines in natural sciences, engineering, and informatics to make a significant contribution to biomedical sciences. We encourage a creative working environment...
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Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description For 35 years, we have been developing innovative medical devices to advance biological research and create new therapies. In doing so, we set standards in cell and gene therapy as well as personalized medicine. We combine biomedical research with engineering in the fields of optics, mechanics, electronics, plastics, and many other...
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Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrCompany DescriptionFor 35 years, we have been developing innovative medical devices to advance biological research and create new therapies. In doing so, we set standards in cell and gene therapy as well as personalized medicine. We combine biomedical research with engineering in the fields of optics, mechanics, electronics, plastics, and many other...
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Bergisch Gladbach, Deutschland Miltenyi Biotec VollzeitCompany DescriptionFor years, we have been developing innovative medical devices to advance biological research and create new therapies. In doing so, we set standards in cell and gene therapy as well as personalized medicine. We combine biomedical research with engineering in the fields of optics, mechanics, electronics, plastics, and many other disciplines...
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Senior Clinical Data Manager
Vor 7 Tagen
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro JahrCompany Description Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company committed to advancing personalized cell and gene therapies. We are pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases, and reshaping their accessibility for clinical professionals and patients worldwide with the aim to improve and extend patients' lives. We are...
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Senior Clinical Data Manager
vor 2 Wochen
Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Miltenyi Biotec Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company committed to advancing personalized cell and gene therapies. We are pioneering groundbreaking therapies for serious life-threatening diseases, and reshaping their accessibility for clinical professionals and patients worldwide with the aim to improve and extend patients' lives. We are...
Gruppenleitung QM Validation/ Qualification/ CSV
vor 2 Wochen
StellenbeschreibungAls Group Leader QM Validation/ Qualification/ CSV übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in unserem globalen Qualitätsmanagement: Sie führen internationale Teams, sichern die Einhaltung höchster regulatorischer Standards und gestalten Prozesse, die unsere Innovationskraft stärken.Führung & Verantwortung: Sie leiten das globale QM Validation/Qualification/CSV-Team und unterstützen lokale Teams bei allen Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.Qualitäts- und Compliance-Sicherung: Sie stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen (GAMP5, ISO13485, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 & 15) eingehalten werden.Strategie & Prozessentwicklung: Sie entwickeln und harmonisieren Methoden, Prozesse und Trainings für CSV sowie Validierungs- und Qualifizierungsprojekte.Audits & Dokumentation: Sie prüfen und genehmigen Validierungsdokumente und begleiten interne sowie externe Audits.IT-Compliance & Schnittstellenmanagement: Sie sind die geschätzte Kontaktperson für IT-Compliance, Sicherheit und GxP-relevante Themen.QualifikationenSie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Ingenieurwissenschaften oder über eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung. Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung technischer Systeme (z. B. in der Validierung von Prozessen und computergestützten Systemen (CSV) bringen Sie mit. Die Stelle erfordert Erfahrung in folgenden Bereichen, die für regulatorische Compliance und Qualitätssicherung entscheidend sind: GAMP5, ISO 13485, 21 CFR Part 11 sowie den GMP-Anforderungen laut EU-Guidelines (Annex 11 und Annex 15). Ihre Arbeitsweise ist analytisch, strukturiert und eigenverantwortlich. Komplexe Themen und Fragestellungen gehen Sie proaktiv an. Sie haben Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und mit der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentation. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2 Level) runden Ihr Profil ab. Zusätzliche InformationenWas wir bieten Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
