Operator Pufferherstellung und Downstream Processing

Vor 3 Tagen


Ulm, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

Operator Pufferherstellung und Downstream Processing (m/w/d) Vollzeit | Ulm Vorbereitung und Herstellung von Puffern für Downstream-Prozesse gemäß GMP Bedienung und Überwachung von Anlagen und Equipment im Bereich Pufferansatz Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen im Batch Record Reinigung und Sterilisation von Anlagen und Arbeitsbereichen nach SOP Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Kalibrierungen Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und Qualitätsstandards Chemikant, Pharmakant oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, speziell in der biopharmazeutischen Produktion Kenntnisse im Downstream Processing  teamfähige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem gute Deutsch- und Englischkenntnisse Jetzt bewerben : Leonie Mader Life Science Ulm +49 731 20790-116 Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH  •  Söflinger Straße 70  •  89077 Ulm



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    Compliance Specialist Downstream (m/w/d) Vollzeit | Ulm Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Change Controls gemäß Qualitäts- und GMP-Vorgaben Bearbeitung von Abweichungen inklusive Untersuchungen, Ursachenanalysen und Maßnahmenentwicklung Ableitung, Dokumentation und Überwachung von CAPAs samt Wirksamkeitsprüfung Bewertung von Batch...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Wochen


    Ulm, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Compliance Specialist (m/w/d) Vollzeit | Ulm Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung qualitäts- und GMP-relevanter Änderungen Durchführung von Analysen, Ursachenbestimmung und Definition geeigneter Korrekturmaßnahmen Ableitung, Dokumentation und Überwachung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen inklusive Wirksamkeitskontrolle Kontrolle von...