Leitung der Herstellung

Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supplyan der richtigen Adresse Für unseren Standort in Dessau suchen wir Sie als Leitung der Herstellung - Finished Goods (gn).  Wer wir sind: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt beiMerzToxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt. Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?  Dann bewerben Sie sich noch heute Was sie bei uns machen Sie besitzen umfassende Kenntnisse zur Herstellung und Lagerung von Fertigware und Packmitteln Sie sind verantwortlich für die qualitäts- und termingerechte Bereitstellung von Fertigware Sie sind verantwortlich für das Risk Management zur Fertigstellung von Xeomin / Bocouture & weiteren Arzneimitteln Übernahme der Pflichten als Leiter der Herstellung gemäß §12 AMWHV inkl. telefonischer Rufbereitschaft  Prüfung und herstellungsseitige Freigabe der Chargendokumentation im Kontext der Fertigwaren-Herstellung  Mitwirkung bei SAP PP mit Bezug im Kontext der Fertigwaren-Herstellung Kontrolle der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für den zu verantwortenden Verpackungsbereich  Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung des fertigverpackten Produkts Xeomin / Bocouture & weiteren Arzneimitteln und dazugehörigen Packmittel (Haftetiketten; Gebrauchsinformation; Faltschachtelzuschnitte; Versandboxen) Erstellung und Review von Dokumenten / SOPs für internen und externen Gebrauch in Deutscher und Englischer Sprache unter Berücksichtigung von GMP- (Guidelines, Arzneibücher etc.) und regulatorischer Compliance (Übereinstimmung mit Zulassungsdokumentation) im Kontext der Fertigwaren-Herstellung  Planung, Durchführung und Berichtserstellung von Validierungsaktivitäten im Kontext der Fertigwaren-Herstellung  Sicherstellung der Teilnahme am Qualitätssicherungskreis, Change Control Board, Deviation Board Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und OOX-Untersuchungen inkl. Festlegung und Nachverfolgung korrigierender Maßnahmen in Absprache mit QA im Kontext der Fertigwaren-Herstellung  Erstellung und fachliche Bewertung von Änderungsprozessen (Change Control) im Kontext der FG-Herstellung  Sicherstellung bereichspezifischer Input für Qualitätsberichte ( QMR, PQR) Überwachung der Einhaltung der Hygienestandards im Verantwortungsbereich Verantwortlich für die Durchführung der kontinuierlichen Verbesserungsprozessen im Bereich Verpackung  Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung von Zulassungsdokumenten für Fertigwaren Mitarbeit an der Beantwortung von Behördenanfragen  Teilnahme an Behörden- und Selbstinspektionen Erhebung von KPIs zum Monitoring und zur Steuerung von Produktionsprozessen (statistische Prozesskontrolle, CPV) Beratender Experte zu den Verpackungsprozessen für externe / interne Projekte / Lohnherstellung Verantwortlicher MES-Implementierung und MES-Routine in der gesamten Abteilung Finished Goods Was Sie dafür mitbringen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmazietechnik, Biochemie o.ä. Erfahrung in der Herstellung von Fertigarzneimittel Kenntnisse über internationale Richtlinien, ICH, WHO, PIC/S, FDA und EMA Versierter Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen und -werkzeugen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Affinität zur Entwicklung und Erweiterung von Prozessabläufen  Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit  Was wir Ihnen bieten Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better. Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet Und viele weitere Benefits